2013年6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。但在产品包装标示的成份,包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出,也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。这是继2013年3月广药子公司生产的维C银翘片被曝含有ju毒成分后,又一起质疑大陆中成药质量的事件。对乙酰氨基酚就是维C银翘片的有效成分之一,可以应用紫外可见分光光度法对其含量进行测定。
依据标准:
《WS-11487(ZD-1487)-2002 维C银翘片 中华人民共和国国家药品监督管理局标准》
检测方法简介:
将药品前处理配成溶液,作为供试品溶液;另精密称取对乙酰氨基酚对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含5µg的溶液,作为对照品溶液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤA),在249nm和289nm波长处测定吸收度,分别求出供试品溶液和对照品溶液在两个波长处的吸收度差值ΔA供试品、ΔA对照品。
ΔA=A249-A289
按下式计算每片中对乙酰氨基酚的含量相当于标示量的百分值:
ΔA供试品×对照品浓度×平均片重
相当于标示量的百分值=———————————————————×100%
ΔA对照品×取样量×稀释体积比×每片标示量
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
质谱分析法是通过对被测样品离子的质荷比的测定来进行分析的一种分析方法。被分析的样品首先要离子化,然后利用不同离子在电场或磁场的运动行为的不同,把离子按质荷比(m/z)分开而得到质谱,通过样品的质谱和相关信息,可以得到样品的定性定量结果。 色谱法,又称色层法或层析法,是一种物理化学分析方法,它利用不同溶质(样品)与固定相和流动相之间的作用力(分配、吸附、离子交换等)的差别,当两相做相对移动时, 2016-02-28
拉曼光谱技术具有指纹识别性,可以实现未知物质的鉴别定性,是一种非接触、无破坏的检测技术,有利于少量宝贵样本的保留。同时根据不同组分拉曼光谱图之间的差异,利用拉曼成像功能可以分析样品上选择区域内成分的分布情况。赛默飞拥有的创新型超快速成像DXR2xi显微成像拉曼光谱仪,其独特的设计实现超快速、高灵敏度的成像功能,包括拥有高性能电子倍增EMCCD探测器,结合磁悬浮马达驱动与光栅尺反馈控制的高速高精 2016-05-18
光谱学测量的基础是测量光辐射与波长的对应关系。一般来说,光谱学测量的直接结果是由很多个离散的点构成曲线,每个点的横坐标(X轴)是波长,纵坐标(Y轴)是在这个波长处的强度。 因此,一个光谱仪的性能,可以粗略地分为下面几个大类: 1. 波长范围(在X轴上的可以测量的范围); 2. 波长分辨率(在X轴上可以分辨到什么程度的信号变化); 3. 噪声等效功率和动态范围(在Y轴上可以测量的范围) 2016-02-28
方案优势 紫外可见分光光度计产品完全能够满足上述检测需要,并且可以为客户提供方法建立的工作,以方便有此需求的客户快速使用仪器,达到单位检测要求。 采用标准 《WS-11487(ZD-1487)-2002 维C银翘片 中华人民共和国国家药品监督管理局标准》 方法/原理/步骤 2016-09-19
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