产品简介:产品特点 药品稳定性试验箱又名加速试验箱和长期试验箱,其特点如下: 1.专业用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。 2.符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。 3.
产品简介:产品特点 药品稳定性试验箱又名加速试验箱和长期试验箱,其特点如下: 1.专业用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。 2.符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。 3.国内乃至国际同行产品运行功耗,可节省电力费用。 4.供水可循环使用,不需施工排水设施。 5.设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。 6.法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。 7.完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。 药品稳定性试验箱满足标准及执行的技术条件 符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期,中间和高湿度试验要求;也满足输液器等特殊类的40℃、20%R.H.低湿度试验。 GB10586-89湿热试验箱技术条件; GB/T2423.3-93、IEC68-2-3试验Ca规程:恒定湿热试验方法; 满足新版药典长期、加速、高湿试验条件和要求。 用途:以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。 技术指标 /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:普通表格;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-priority:99;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.5pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"Calibri","sans-serif";mso-ascii-font-family:Calibri;mso-ascii-theme-font:
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型号:RL155045程序运行药品稳定性试验箱
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产品特点
可程式触摸屏控制器:
1、 采用超大屏幕角控荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2、 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3、 具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定值99小时59分。
4、 资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸停机。
5、 具有P.I.D自动演算功能,可将温温度变化条件即修正,使温度控制更为稳定。
6、 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
技术指标
长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+30℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
加速稳定性试验的储藏条件:
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
※ 以上相关数据仅供参考。
特殊技术措施:
1、 制冷系统:两面三刀套原装进口制冷系统,可自动切换工作,保证设备长期连续运行。
2、 调节方式:平衡式调温调湿方式,保证温湿度可靠,波动度小。
3、 安全保护:独立限温保护系统。
4、 数据处理:适时数据打印记录系统。
测量特性
产品特点:
1、 采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。
2、 独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、 冷冻机采用两套法国愿装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、 温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。
5、 独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、 升温,降温,加湿系统完全独立可提GX率。
7、 采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、 箱体左侧有一直径50mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。
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药品稳定性试验箱
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程序运行药品稳定性试验箱
型号:RL155049光照式综合药品稳定性试验箱
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产品特点
无霜式:彻底避免了国内产品无化霜功能所产生的温湿度漂移及进 口产品在化霜过程中产生的温湿度大幅度波动给用户带
来的不便。 (世界的制冷技术,正在申请专利中。※不含-20℃以下低温型产品)
可连续长时间运行,不波动、不漂移
超节水,低碳型
循环风机转速可调,符合欧美产品的特点
带热气旁通的制冷技术
光照度五级可调(仅针对于JYK系列光照式综合药品稳定性试验箱)
采用微电脑模糊PID控制技术,更稳定更准确
控温精度和均匀度处于地位
扩散式新型风道循环系统,确保温度均匀分布
提供对药品失效期评测所需长时间稳定的温度,湿度和光照的环境,满足药物的长期试验、加速试验、高湿试验和强光照射
试验,适用于药品的稳定性检验测试
技术指标
注:建议用户在使用过程中,若箱内实测温度超过60℃时,请不要打开照明灯。
产品型号 | A230125 A230126 | A230129 A230130 | A230133 A230134 | A230137 A230138 | A230141 A230142 | A230145 A230146 |
A230127 A230128 | A230131 A230132 | A230135 A230136 | A230139 A230140 | A230143 A230144 | A230147 A230148 |
对流方式 | 强制对流方式 |
控制方式 | 平衡式 |
控温范围 | 无光照 有湿度时:-10℃~+ 85℃ 有光照 有湿度时: 10℃~+ 85℃ |
控湿范围 | 25%~95%RH |
温度分辨率 | 0.1℃ |
温度波动范围 | ±0.2℃ |
温度均匀度 | 无光照 有湿度时:±0.5 ℃ 有光照 有湿度时:±0.8 ℃ |
湿度波动范围 | 无光照 有湿度时:±1%RH 有光照 有湿度时:±1.5%RH |
光照强度(JYK系列) | 0~11000LX?~22000LX?~30000LX(五段可调) |
工作环境温度 | 5~35℃ |
程序控制 | 微电脑模糊PID控制方式 |
保温材料 | 聚氨酯 |
外型尺寸(mm) W×D×H | 565×680×1150 | 645×700×1255 | 665×780×1360 | 800×780×1570 | 1025×810×1735 | 1445×810×1735 |
内胆尺寸(mm)W×D×H | 400×370×450 | 480×390×550 | 500×460×660 | 640×460×860 | 560×530×1390 | 980×530×1390 |
有效容积 | 66L | 103L | 152L | 253L | 412L | 722L |
标配托盘数量 | 2 | 2 | 3 | 3 | 4 | 4 |
电源电压 | AC-220V±10% 50/60HZ |
| | | | | | | | |
长期试验 | 25℃/60±5%RH | 12个月 |
加速试验 | 40℃/75±5%RH | 6个月 |
可接受范围 | ±1℃ | ±1.5%RH备注 |
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药品稳定性试验箱
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光照式综合药品稳定性试验箱
型号:RL155054药品稳定性试验箱 加速试验箱
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产品特点
药品稳定性试验箱又名加速试验箱和长期试验箱,其特点如下:
1.专业用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。
2.符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。
3.国内乃至国际同行产品运行功耗,可节省电力费用。
4.供水可循环使用,不需施工排水设施。
5.设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。
6.法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。
7.完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
药品稳定性试验箱满足标准及执行的技术条件
符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期,中间和高湿度试验要求;也满足输液器等特殊类的40℃、20%R.H.
低湿度试验。
GB10586-89湿热试验箱技术条件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3试验Ca规程:恒定湿热试验方法;
满足新版药典长期、加速、高湿试验条件和要求。
用途:以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速
实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿
实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。
技术指标
产品型号 | AL237227 | AL237228 | AL237229 | AL237230 | AL237231 |
工作室 尺寸 | 深 | 450 | 450 | 600 | 1000 | 1200 |
宽 | 500 | 600 | 800 | 1000 | 1100 |
高 | 650 | 900 | 1000 | 1000 | 1500 |
产品材质 | 内胆材质:进口不锈钢板 |
外箱材质:冷轧钢板外表面静电喷塑 |
温度范围 | 0℃~65℃ |
温度波动度 | ±0.5℃ |
温度均匀度 | ≤2.0℃ |
湿度范围 | 20%~95%R.H. |
湿度偏差 | ±5%R.H. |
制冷方式 | 为确保试验箱连续运转,制冷系统采用法国泰康(TECUMSEH)风冷式压缩机组 |
控制系统 | 微电脑智能温湿度控制器LCD液晶屏显示 |
电源 | AC220V /380V 50HZ |
标准配置 | 可调样架及搁板2块;独立超温保护;过流、短路、漏电保护;真空镀膜防霜玻璃及箱内照明;微型打印机 |
3Q验证 | 提供符合国际标准的设备GMP验证方案(IQ、OQ、PQ),配合买方完成设备验收验证工作。 |
可选配件 | 双制冷系统;PLC控制套件;自动补水系统及过滤系统
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药品稳定性试验箱
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