产品详细:
产品规格:瓶装(产品多种规格,不同选择,提供mg级,g级标准品、对照品产品)
产品纯度:99%以上
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产品用途:含量测定或鉴定等其它作用
保存条件:常温避光
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GS-E10711 人内皮素1(ET-1)ELISA试剂盒 human Endothelin 1,ET-1 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10712 人促卵泡素(FSH)ELISA试剂盒 Human follicle-stimulating hormone,FSH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10713 人游离β绒毛膜促性腺激素(f-βhCG)ELISA试剂盒 human free chorionic gonadotropin,f-βhCG ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10714 人大内皮素(Big ET)ELISA试剂盒 Human Big Endothelin,Big ET ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10715 人全段甲状旁腺素(i-PTH)ELISA试剂盒 Human intact Parathormone ,i-PTH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10716 人降钙素(CT)ELISA试剂盒 Human Calcitonin,CT ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10717 人促甲状腺素(TSH)ELISA试剂盒 Human Thyroid Stimulating Hormone,TSH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10718 人皮质醇(Cortisol)ELISA试剂盒 Human Cortisol ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10719 人雌二醇(E2)ELISA试剂盒 Human Estradiol,E2 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10720 人脱氢表雄酮硫酸酯(DHEA-S)ELISA试剂盒 Human Dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10721 人睾酮(T)ELISA试剂盒 Human Testoterone,T ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10722 人游离睾酮(F-TESTO)ELISA试剂盒 Human Free Testoterone,F-TESTO ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10723 人雄烯二酮(ASD)ELISA试剂盒 Human Androstenedione,ASD ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10724 人雌三醇(E3)ELISA试剂盒 Human Estriol,E3 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10725 人17羟孕酮(17-OHP)ELISA试剂盒 Human 17-Hydroxyprogesterone,17-OHP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10726 人三碘甲状腺原氨酸(T3)ELISA试剂盒 Human Tri-iodothyronine,T3 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10728 人甲状腺素(T4)ELISA试剂盒 Human thyroxine,T4 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10729 人游离甲状腺素(FT4)ELISA试剂盒 Human Free Thyroxine,FT4 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10730 人游离三碘甲状腺原氨酸(Free-T3)ELISA试剂盒 Human Free Tri-iodothyronine Indes,Free-T3 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10731 人新生甲状腺素(NN-T4)ELISA试剂盒 Human Neonatal Thyroxine,NN-T4 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10732 人胰岛素(INS)ELISA试剂盒 Human Insulin,INS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10733 人C肽(C-Peptide)ELISA试剂盒 Human C-Peptide ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10734 人绒毛膜促性腺激素(HCG)ELISA试剂盒 Human Chorionic Gonadotrophin,HCG ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10735 人绒毛膜促性腺激素β(β-CG)ELISA试剂盒 Human Chorionic Gonadotrophin β,β-CG ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10736 人促黄体激素(LH)ELISA试剂盒 Human luteotropic hormone,LH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10737 人泼尼松龙(PS)ELISA试剂盒 Human Prednisolone,PS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10738 人瘦素(LEP)ELISA试剂盒 Human Leptin,LEP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10739 人苗条素受体(LR/Ob-R)ELISA试剂盒 Human Leptin receptor,LR/Ob-R ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10740 人生长激素(HGH)ELISA试剂盒 Human growth hormone,HGH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10741 人红细胞生成素(EPO)ELISA试剂盒 Human Erythropoietin,EPO ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10742 人红细胞生成素受体(EPOR)ELISA试剂盒 Human Erythropoietin receptor,EPOR ELISA试剂盒 96T/48T
1、 正确性验证问题。按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
2、 贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便,将标准品(对照品)配制成较高浓度的贮备液,但未能对其稳定性和贮存期限进行考查,对标准品(对照品)贮备液管理没有任何相应的文件规定。
4、 有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
3、己烯雌酚 已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。