产品详细:
产品规格:瓶装(产品多种规格,不同选择,提供mg级,g级标准品、对照品产品)
产品纯度:99%以上
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产品用途:含量测定或鉴定等其它作用
保存条件:常温避光
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GS-E10635 人糖蛋白49A(Gp49a)ELISA试剂盒 human glycoprotein 49A,Gp49a ELISA试剂盒 96T/48T
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GS-E10637 人食欲素受体(OXR)ELISA试剂盒 Human Orexin receptor,OXR ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10638 人生长激素释放肽ghrelin(GHRP-Ghrelin)ELISA试剂盒 Human growth hormone releasing peptide-Ghrelin,GHRP-Ghrelin ELISA试剂盒 96T/48T
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GS-E10640 人真胰岛素(TI)ELISA试剂盒 Human true insulin,TI ELISA试剂盒 96T/48T
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GS-E10642 人前列环素(PGI)ELISA试剂盒 Human prostacycline,PGI ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10643 人降钙素原(PCT)ELISA试剂盒 Human Procalcitonin,PCT ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10644 人反三碘甲状腺原氨酸(rT3)ELISA试剂盒 Human ReverseTri-iodothyronine,rT3 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10645 人6酮前列腺素F1a(6-keto-PGF1a)ELISA试剂盒 Human 6-keto-prostaglandin F1a,6-K-PGF1a ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10646 人戊糖素(Pentosidine)ELISA试剂盒 Human Pentosidine ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10647 人变肾上腺素(MN) ELISA试剂盒 Human metanephrine,MN ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10648 人多巴胺D1受体(D1R)ELISA试剂盒 Human Dopamine D1 receptor,D1R ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10649 人肾上腺素能a1A受体(ADRA1A)ELISA试剂盒 Human adrenergic alpha-1A receptor,ADRA1A ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10650 人早老素2(PS-2)ELISA试剂盒 Human Presenilin 2,PS-2 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10651 人异丙肾上腺素(iso-Hyd)ELISA试剂盒 Human Isoprenaline Hydrochloride,iso-Hyd ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10652 人胰YZ素(Pancreastatin)ELISA试剂盒 Human Pancreastatin ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10653 人雄激素受体(AR)ELISA试剂盒 Human androgen receptor,AR ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10654 人松弛肽/松弛素(RLN)ELISA试剂盒 Human Relaxin,RLN ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10655 人生长激素结合蛋白(GHBP)ELISA试剂盒 Human Growth Hormone Binding Protein,GHBP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10658 人硫酸褪黑色素(MS)ELISA试剂盒 Human melatonin sulfate,MS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10659 人长效甲状腺刺激素(LATS)ELISA试剂盒 Human Long acting thyroid stimulator,LATS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10660 人肾上腺髓质素(ADM)ELISA试剂盒 Human adrenomedullin,ADM ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10661 人免疫反应性生长激素(irGH)ELISA试剂盒 Human Immunoreactive growth hormone,irGH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10662 人抗利尿激素/血管加压素/精氨酸加压素(ADH/VP/AVP)ELISA试剂盒 Human antidiuretic hormone/vasopressin/arginine vasopressin,ADH/VP/AVP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10663 人甘丙肽/甘丙素(GAL)ELISA试剂盒 Human galanin,GAL ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10664 人促胰液素/分泌素受体(SR)ELISA试剂盒 Human secretin receptor,SR ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10665 人雌激素受体(ER)ELISA试剂盒 Human Estrogen Receptor,ER ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10666 人超敏生长激素(U S-GH)ELISA试剂盒 Human Ultra Sensitive growth hormone,U S-GH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10667 人超敏前列腺特异性抗原(PSA-U S)ELISA试剂盒 Human Ultra Sensitive Prostate Specific Antigen,PSA U S ELISA试剂盒 96T/48T
1、 正确性验证问题。按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
2、 贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便,将标准品(对照品)配制成较高浓度的贮备液,但未能对其稳定性和贮存期限进行考查,对标准品(对照品)贮备液管理没有任何相应的文件规定。
4、 有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
3、磷酸氢钙 已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。