YY级司盘85(三油酸山梨坦)药典标准
山梨坦三油酸酯为山梨醇一去水、二去水物与三分子油酸形成酯的混合物。其制造方法是先将山梨醇在150~152℃下脱水,在碳酸氢钠催化下,与三分子油酸酯化而制得;或者由α-山梨醇与三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得
YY级司盘85(三油酸山梨坦)药典标准
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【类别】YY辅料,乳化剂和消泡剂等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
通用名:山梨坦三油酸酯
别名:司盘85、SiPan-85、山梨醇酐三油酸酯、山油酸山梨醇脂
英文名:Sorbitan Trioleate
主要成份:本品为去水山梨醇三油酸酯。含脂肪酸应为85.5%~90.0%;含山梨醇应为13.0%~19.0%。
化学式:R1=R2= R3=(C17H33)COO
分子式:C60H108O8
分子量:957.49
(1)取本品0.5g,加无水乙醇5ml,置水浴中加热溶解,加入稀硫酸5ml,继续加热20分钟,析出淡黄色至黄色油层,放冷,分离出油层(保留水层),加入5ml振摇,即溶解
(2)取水层液,加入新鲜配制的10%邻苯二酚溶液2ml,振摇,加硫酸5ml,振摇,溶液呈褐至红褐色。
(3)取多元醇含量测定项下的残渣500mg,加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液,另分别取异山梨醇33mg,1,4-去水山梨醇25mg,山梨醇25mg,加甲醇1ml溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录V B)