医药级 YY级氢化蓖麻油药典标准

YY级氢化蓖麻油药典标准

YY级氢化蓖麻油药典标准

YY辅料，本品在制剂中起增稠、增硬和缓释等作用，故用作增稠剂、增硬剂和缓释剂，用于制备半固体制剂和固体制剂，如软膏剂、栓剂、丸剂、片剂等。

本品在软膏、乳膏和栓剂中主要用作膏体的硬化剂，用于调节制剂的稠度；在口服制剂中，主要用于制备缓释片剂和胶囊剂，本品可作为包衣衣膜或形成固体骨架，起到缓释或控释的作用；还可以作为片剂、胶囊剂的润滑剂，改善颗粒的流动性

用作润滑剂

氢化蓖麻油可用作片剂的润滑剂，其润滑作用虽然不及硬脂酸镁，但对少数在压片过程中产生粘冲的片剂，氢化蓖麻油是的选择，比如硫酸氢氯吡格雷片就需要采用氢化蓖麻油作为润滑剂。

实际大多数极性较强药物（亲水性较强药物）、以及压片过程中容易造成花斑的药物，都可选用氢化蓖麻油作为润滑剂，既可起到润滑作用、还可预防粘冲的作用，还可起到疏水作用不易产生花斑。

氢化蓖麻油作为润滑剂一般采用外加法，用量一般为0.2%-2%.

三、用作软膏或栓剂基质

蓖麻油、麻油、花生油以及茶籽油等多种植物油在药物制剂中常用作溶剂或油相基质，但由于植物油易氧化、酸败影响药物制剂的长期稳定性，基于解决植物油易氧化、酸败的问题，才研究发现植物油经氢化后，产品不易氧化、酸败，其油脂性能并不发生明显改变。

因此，软膏和栓剂品种中，需要用植物油或者液状石蜡的品种都可用氢化蓖麻油，由于氢化蓖麻油是蜡状固体，熔解后稠度较大，因此可以大幅减少油脂或油相的用量，且膏体更光洁、细腻