药品稳定性试验箱
药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术、食品工业等行业、电子工业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。WHO 原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
箱体结构特点
1、药品稳定性试验箱内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
样品架可根据需要调节上下的位置;
2、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
3、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
4、具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到Z高均匀性;
5、箱体左侧配直径50MM的测试孔,可供外接测试电源线或信号线使用。
6、供水系统:采用自动补水功能,标配水泵
可程式触摸屏控制器:
1、采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
2、控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
3、具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定Z大值为99小时59分。
4、资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
5、具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
6、具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
执行与满足标准:
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
稳定性试验条件:
1、长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
2、加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
3、强光照射条件光照度:6000±50LX
规格与技术参数
型号 | FX-150GSP | FX-250GSP | FX-500GSP | FX-800GSP | FX-1000GSP | FX-1500GSP | |
容积 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 1500L | |
工作室尺寸(W*D*H)mm | 550*405*670 | 600*500*830 | 800*700*900 | 965*700*1430 | 900*700*1600 | 1410*800*1500 | |
外形尺寸 (W*D*H)mm | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 1000*1100*1860 | 1475*890*1780 | 1410*890*1950 | 1570*1475*2050 | |
性能指标 | 温度范围 | 0-65℃ | |
温度波动度 | ≤±0.5℃ | |
温度偏差 | ≤±2℃ | |
温度均匀度 | ≤±2℃ | |
升温速率 | 1~3℃/min | |
降温速率 | 0.7~1℃/min | |
湿度范围 | 30%RH~95%RH((加装除湿装置湿度可达20%RH以内)) | |
湿度偏差 | +2/-3%RH; | |
指示精度 | 设定精度:温度±0.1℃湿度±1%R.H,指示精度:温度±0.01℃湿度±1%R.H | |
电源电压 | AC220V±10/50hz | AC380V 50HZ | |
光照强度 | ≤8000LUX | |
照度误差 | ≤50LUX | |
箱体结构 | 外壁材料 | 冷轧板静电喷塑(T=1.5MM) | |
内部材料 | sus304不锈钢优质光板(T=1.2MM) | |
保温材料 | 硬质聚氨酯发泡保温层 | |
搁板 | 3层 | 4层 | |
制冷系统 | 压缩机 | 二套丹佛斯独立原装进口全封闭压缩机自动切换 | |
冷凝方式 | 风冷式 | |
制冷剂 | 环保制冷剂R134a | |
温度传感器 | 铠装Pt100铂电阻 | |
控制系统 | 控制器 | LCD超大触摸屏式控制器 | |
湿度控制器 | 电子电容式湿度传感器 | |
加热方式 | 全独立系统,镍铬合金电加热式加热器 | |
循环系统 | 耐温低噪音空调型电机、多叶式离心风轮 | |
数据储存 | U盘存储电子档可连接电脑(配嵌入式打印机数据打印) | |
标准配件 | 多功能加热除霜玻璃视窗1套、搁板3块,水箱,直径50的测试引线孔一个、飞利浦灯管 | |
工作环境 | 温度5℃~35℃,气压,86-106kpa | |
安全装置 | 超温、超湿声光报警保护,压缩机超压保护、过流、过热保护,结构件安全接地保护,加热器短路保护,加湿器缺水保护,鼓风机过流保护; | |
备注: 性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH,控温范围:4---60℃ 可根据客户要求制定二厢、三厢式(综合)药品稳定性试验箱,非标定制大型步入式药品稳定性实验室。 | |
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附件标准配置
标准样品架:304材质
测试孔:直径50MM(非标25mm、50mm)
照明:飞利浦灯管
万向脚轮:4个
具有USB数据转移接口(U盘)
嵌入式打印机数据打印
无纸记录仪(选配)