Sterility Testing
TW一次性使用全封闭集菌过滤培养器
2005版《ZG药典》无菌检查“方法”
符合USP JP EP CH.P
紧跟国际标准,盒装无菌更安全(三联装,二联装)
TW一次性使用全封闭集菌培养器,经过五十多道工序精心制造,每道工序严格检验,产品100%通过完整性检测,按ISO9001质量体系要求,实现了质量追溯与质量的持续改进。根据检品性状及包装不同,特别选择了多种不同材质,不同结构的微孔滤膜,设计开发了34种集菌培养器,基本满足各类检品无菌检查的需要。
1 专业进行环氧乙烷灭菌。
2 超音波焊接工艺,焊接平整牢固,达到ZJ密闭性能。
3 特种材料复合制造的高弹性泵管,张力持久,耐磨抗压,能保证ZD检验量过滤顺利完成。
4 采用美国进口医用透析包装,确保产品无菌性能,能快速解析环氧乙烷,降低环氧乙烷残留。
5 透明吸塑盒包装,与国际标准接轨
『TW一次性使用全封闭集菌培养器型号、用途对照表』
型 号 适用检品类型 特 点
PY220
PY330 瓶装大容量注射剂 采用侧孔双芯针头,一座双针设计,频繁插拔换瓶不堵塞,连续操作更方便
PVC220
PVC330 瓶装大容量注射剂(PVC装) 配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤
DGB220
DGB330 玻璃瓶装粉剂 增加一个溶解针头,巧妙解决全封闭溶解方案,并实现溶解、过滤一次完成
SDY220
SDY330 软塑料袋装药液 配有大口径斜孔针头防止针管堵塞,确保全量过滤
APY220
APY330 安瓿装药液 加长型取样针,无需样品转移,快速转移检品
DGA220
DGA330 安瓿装可溶性粉剂 可控式溶解过滤单针一体化设计,将外源性污染的可能降到ZD限度
YLQ220
YLQ330 YL器材(输液器、输血器、 透析管、静脉导管等) 配有专用接口,连接各种待检器材,保证全封闭过滤检测
KSF110
KSF220
KSF330 抗生素药液 采用加长型软管,可配合振荡仪使用
KAPY220
KAPY330 安瓿装抗生素药液 可将样品转移、过滤一体化操作,免去其它转移操作
NKF220
NKF330 瓶装强YJ性与难溶性粉剂 三针座设计,可将溶解、稀释、再溶解、过滤、冲洗一体化操作,可降低药物浓度,减少YJ成分的吸附
KDGB220
KDGB330 瓶装抗生素粉剂 双针座设计,可将溶解、稀释、过滤、冲洗一体化操作,免去其它转移操作
PRJ220
PRJ330 瓶装乳剂(油性供试品) 选用疏水性滤膜、确保乳剂类供试品顺畅、全量过滤
CN220
CN330 粘稠性药液(生物制品) 选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速
DCN220
DCN330 冻干粉针(生物制品) 溶解、转移操作选用加强型专用微孔滤膜,更可靠、更快速
并增加: 一次性使用泵管BG220 BG330 FBG220 FBG330