LC-3000 GX液相色谱仪测定中药材血竭中血竭素的含量_详细资料

产品信息 血竭又被称为麒麟竭，具有HX定痛、化瘀止血、生肌敛疮的功效，用于跌打损伤、心腹瘀痛、外伤出血、疮疡不敛等症状。2015年版《ZG药典》一部记载血竭为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Bl.果实渗出的树脂经加工制成。历史上，作为中药所使用的血竭是外来品种。在国际市场上血竭主产于印度尼西亚和马来西亚，又称为“进口血竭”。 《ZG药典》2015版规定血竭的主要有效成分为血竭素(dracorhodin)，且规定血竭中血竭素的含量不得低于1%。 作为血竭的功效成分，许多中成药FF制剂常以血竭素作为定量指标，用于评价制剂工艺及稳定性的优劣，并制定制剂的质量标准。血竭素定量分析方法有薄层扫描法、GX液相色谱(HPLC)法和导数光谱法等，而GX液相色谱仪测定中药材血竭中血竭素含量以其简便、可行、结果可靠得以普遍应用。 仪器设备：鲁创LC-3000GX液相色谱仪，CXTH3000色谱工作站；Kromasil C18(4.6 mm×250mm,5 μm)HPLC色谱柱；柱温箱；超声波清洗器；真空泵；溶剂过滤器；十万分之一天平。 溶剂：乙睛(色谱级)，甲醇、磷酸、磷酸二氢钠(分析纯)；血蝎素高氯酸盐；血竭样品。 色谱条件与系统分析：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一0.05mol／L磷酸二氢钠溶液(50：50)为流动相；检测波长为440nm；柱温40℃。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备：取血竭素高氯酸盐对照品9mg，精密称定，置50ml棕色量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀即得(每1ml中含血竭素26μg)(血竭素重量=血竭素高氯酸盐重量／1.377)。 供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取0.05～0.15g，精密称定，置具塞试管中，精密加入3％磷酸甲醇溶液10ml，密塞。振摇3分钟，滤过，精密量取续滤液1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 GX液相色谱仪测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 纯血竭素性质极不稳定，中药血竭存在对热不稳定性，不同的温度对其稳定性影响程度不同，温度在70 ℃以下时对血竭素含量几乎无影响，稳定性较好；而在70 ℃以上时则随温度升高血竭素含量下降明显加快。故本制剂供试品溶液的制备采用超声提取的方法。本方案优化了不同超声处理时间对提取结果的影响，结果超声处理10 min血竭素即可较好提取。 本鲁创分析仪器有限公司制定的GX液相色谱仪测定中药材血竭中血竭的含量方法简便、可行、结果可靠，可作为控制血竭产品质量的检测方法。

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