强光药品稳定性试验箱设备结构性能:
1、箱休的外壳采用冷轧钢板静电喷塑,内胆采用优质SUS304B不锈钢。
2、本设备具有合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到均匀性。
3、箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程。
4、保温材料:采用超细玻璃纤维,耐温300C°。
5、密封条采用发泡硅胶条制作,可耐温300 C°不变形。
6、样品架可根据需要上下调节
7、移动脚轮:采用耐磨材料的聚氨酯万向脚轮带有刹车。
8、测试引线孔:在工作室左侧,使用时可打开孔盖用双层密封形式,加强密封效果。
强光药品稳定性试验箱加热系统:
1、 加热系统为镍铬合金电加热式加热器。
2、 加热器热呼应快、控温精度高,综合热效率高。
3、 介质出口温度平均,控温精度高。使用局限广、顺应性强。
执行标准:
1、本产品适用于制药业,包括长期试验、中间试验及加速试验,符合GMP要示的资料获取系统。
2、可满足2015版化学药物稳定性研究技术指导原则中药品强光照射试验;美国FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照标准要求以科学的方法模拟对药品效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度、光照环境,是制药企业通过GMP的必备设备之一。