制药辅料蔗糖//YY辅料15版药典标准有样品 制药辅料蔗糖//YY辅料15版药典标准有样品
1类型 YY辅料
2英文名 Sucrose
3分子式和分子量C12H22O11 342.30
4来源及制法精制:称取蔗糖250g加89%乙醇1000ml,置2500ml烧瓶内,上接冷凝器,于水浴上加热回流1~2h,俟全部溶解,稍冷,加活性炭20g再加热回流15min,趁热(保温)先用灭菌布氏漏斗过滤除炭,立即再用灭菌3号垂熔玻璃漏斗滴滤,滤液密塞外包绸布及皮纸,放置冰箱,即有少许结晶析出,时常加以振摇,防止底部结块,约2天以上,结晶析出完全。于无菌条件下,滤取结晶,用滤清的无水乙醇洗涤2次,置电热恒温真空干燥箱内先在50℃以下,继在80℃以下温度干燥。供注射用的蔗糖,可用乙醇作溶剂重结晶制备。
5用途灭菌粉末、冻干剂辅料、片剂填充剂、助溶剂、矫味剂(甜味剂)
6理化性质无色或白色的柱状结晶或白色结晶性粉末。无臭、味甜,露置空气中无变化,极易溶于水(1:0.5)及沸水(1:0.2),微溶于乙醇(1:170),不溶于乙M、氯F。
7用法及用量蔗糖常与淀粉或另加糊精按适当的比例配合作为乳糖的代用品。在生产操作上较单用淀粉、糊精或淀粉糊精的混合物易于掌握,并能改善片剂的硬度和外观。儿科用含药糖浆剂中蔗糖量常高达80%(W/V)以上。
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