YY级阿昔洛韦 500g/袋起订 药典标准
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在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间*。溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g，加1%氢氧化钠溶液10ml使溶解，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓（供注射用）或与2号浊度标准液（通则0902*法）比较，不得更浓（供口服、外用）；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深（供注射用）或与黄色2号标准比色液（通则0901*法）比较，不得更深（供口服、外用）。 有关物质 取本品，加二甲基亚砜溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述溶液5μl，点于硅胶GF254薄层板上，以-浓氨溶液（80：20：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，除主斑点外，不得显其他杂质斑点。 鸟嘌呤与其他有关物质 精密称取本品约40mg，置200ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液2ml使溶解，加0.1%（V/V）磷酸溶液25ml后用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加0.1%磷酸溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另精密称取鸟嘌呤对照品10mg，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，加0.1%磷酸溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为鸟嘌呤对照品贮备液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为鸟嘌呤杂质对照品溶液。照GX液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相A，甲醇为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为35℃；检测波长为254nm。取鸟嘌呤对照品溶液与对照溶液各适量，等体积混合，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，调节色谱系统，阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰之间的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液、鸟嘌呤对照品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤不得过0.7%；其他各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。 ---------------------------------------------- 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） ---------------------------------------------- 0 94 6 15 94 6 40 65 35 41 94 6 51 94 6 ---------------------------------------------- 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。 【含量测定】 照GX液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（10：90）为流动相；检测波长为254nm。取阿昔洛韦对照品溶液5ml，加入鸟嘌呤与其他有关物质项下的鸟嘌呤对照品贮备液1ml，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，调整色谱系统，阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿昔洛韦对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 【类别】 抗病。 【贮藏】 遮光，密封保存。
