数据管理

药物临床试验的产出主要是数据，数据可谓是临床试验的大本大宗，数据质量是评价临床试验结果的基础，自然兹事体大。数据采集、数据清理、数据递交，整个过程都应保证质量与及时性。统计分析贯穿临床试验始终，可早期验证产品的安全性和有效性，结果要交由申办者、法规部门审核，在临床试验中也不应被忽视。
高圣生物医药数据管理团队致力于提供符合FDA相关行业标准的服务，深入全面地理解掌握监管部门的审评要求，以满足客户对和区域临床项目的需求。数据管理ZX所有成员均具备医药相关背景，熟悉各类数据管理系统，熟练掌握多种语言。现配有服务器及硬件维护工程师，IT背景的数据库开发人员，QA人员，数据管理经理，数据管理员，录入员，专职编码员（数据管理人员、编码员等均接受系统培训，并取得培训证书）；采购配置了完善的硬件设施，包括自有服务器机房和服务器设备；通过大量的项目实际运作，极大地支持了试验药物通过审评并积累了丰富的经验。可根据客户需要使用各类数据管理系统，限度地保证临床试验数据的严谨性和可靠性。为您提供高品质、低成本的数据管理服务。
 
     服务具体内容：
     ◆撰写数据管理计划书
     ◆制定数据验证计划 
     ◆数据库建立和验证 
     ◆数据接收与录入
     ◆数据核查与逻辑检验、质疑管理
     ◆数据库锁定与传输
     ◆数据库质量控制
     ◆盲态数据审核
     ◆医学编码 
     ◆实验室数据处理和上传