全自动核酸提取仪

 
 
 
 
 
全自动核酸提取仪
 
 
说  明  书
 
 
 
 
 
宁波有成生物医药科技有限公司

全自动核酸提取仪说明书
1 产品名称、型号、规格............................................... 2
2 产品备案信息...................................................... 2
3 产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围.............................. 3
3.1 产品性能............................................................... 3
3.2 主要结构............................................................... 3
3.3 适用范围............................................................... 3
4 禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容................................. 4
4.1注意事项................................................................ 4
4.2警示及提示内容.......................................................... 4
5 安装和使用说明..................................................... 6
5.1 安装................................................................... 6
5.2 使用说明............................................................... 6
5.3 操作指南............................................................... 7
5.4 安全保护.............................................................. 12
6 产品维护和保养方法，储存、运输...................................... 13
6.1 维护与保养............................................................ 13
6.2 储存.................................................................. 13
6.3 运输.................................................................. 13
7 生产日期，使用期限................................................ 14
8 配件清单及更换方法................................................ 14
9 标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释............................... 14
10售后服务和故障维修................................................ 15
11附录：实验手册................................................... 17
 

1 产品名称、型号、规格
全自动核酸提取仪图片
 
产品名称: 全自动核酸提取仪
型    号: KP8010
规    格:
使用电源：AC 198V-242V，50Hz/60Hz，1000W
外形尺寸：400mm×420mm×470mm
重    量：25kg
 2 产品备案信息备案人：宁波有成生物医药科技有限公司
产品备案凭证编号：********
地址：宁波高新区院士路66号创业大厦527-5室
联系电话：0574-87134805
售后服务单位：宁波有成生物医药科技有限公司
 3 产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围3.1 产品性能
  ★  处理体积：      20μl-1000μl
  ★  样品通量：      1-32
  ★  磁珠回收率：    大于95%
  ★  孔板类型：      96孔深孔板
  ★  提取孔间差：    CV小于3%
  ★  磁棒：          32根
  ★  加热温度：      可选配加热模块，实现裂解加热（室温至+120℃）与洗脱加热（室温至+120℃）
  ★  震荡混合：      多模式多档可调
  ★  试剂种类：      磁珠法开放式平台
  ★  操作界面：      全中文屏幕彩色液晶+触控操作
  ★  内部程序：      可储存>500组程序
  ★  程序管理：      新建、编辑、删除模式程序
  ★  紫外照射：      有
  ★  提取时间：      30-60分钟/次（由所用试剂决定）
3.2 主要结构
    由机壳，机械运动机构，紫外杀菌机构，加热和温控机构，控制系统组成 。
3.3 适用范围
广泛用于常规科研、基因组学、食品安全、疾病诊断、法医鉴定等领域。
使用本仪器仅需加入样品以及磁珠法全自动核酸提取试剂于96深孔板中，选择或编辑适当程序后执行即可。搭配不同种类的磁珠法核酸提取试剂，可以快速提取血液、体液、刑事检材等样品中的DNA和RNA。
 4 禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容4.1注意事项
用户在使用KP8010全自动核酸提取仪之前，对仪器的使用需有一个完整的了解。用户在运行系统之前，请仔细阅读说明书。
！注意：如果用户不按照说明书上的提示进行操作所造成的一切后果，我公司概不承担任何责任。
！注意：首次使用本仪器，请先将固定在搅拌套架上的两个十字螺钉拆掉，否则对仪器造成的损伤，我公司概不承担任何责任。
！注意：本仪器在开箱后应根据装箱单，验收包装箱内物品。如发现物品损坏或缺少，请与我公司或供应商联系。验收合格后，请填写安装信息反馈表上相关内容，反馈回本公司，以便建档和保修。仪器开箱后请妥善保存包装材料，以备后用。
        对于在送往维修部门途中因包装不善而发生的仪器损伤，我公司概不承担任何责任。
！注意：在下列情况下，应立即将仪器的电源插头从电源插座上拔掉，并与供应商联系或请我公司的专业维修人员进行处理：

• 仪器经雨淋或水浸；
• 仪器工作时出现不正常的声音或气味；
• 仪器摔落或外壳受损；
• 仪器功能有明显变化。

4.2警示及提示内容
－禁止：不得在存在或可能存在易燃易爆气体的场合使用。
~ 警告：本仪器存在对人体造成危害的电压，任何时候在打开外壳之前，请切断仪器的电源。
－－－－安装及使用环境
~ 警告：勿将仪器安放于软垫上，以免底座陷入软垫而堵塞下方通风口。
~ 警告：仪器后方勿紧靠墙壁或堆放其他物品，以免影响散热。
~ 警告：本仪器应安放在湿度较低、灰尘较少并远离水源（如靠近水池、水管等）的地方，室内应通风良好，无腐蚀性气体或强磁场干扰。不要在阳光直射的地方使用本仪器，并要远离暖气、炉子以及其它一切热源。
—禁止：移动仪器时严禁使用实验舱安全门上拉手进行拖拽。
－－－－电源
~ 警告：本仪器存在对人体造成危害的电压，任何时候在打开外壳之前，请切断仪器的电源。
~ 警告：请仔细检查电源连接是否牢固，电源线插拔时一定要手持插头，插头插入时应确保插头完全插入插座，拔出插头时不要硬拉电源线。
－禁止：若发现漏电，请先切断电源，停止使用。
~ 警告：手湿勿碰触电源插头与开关。
~ 警告：移动机器之前，请先切断电源，再将搅拌架用螺钉进行固定。
~ 警告：请确定电源线没有穿过加热器等高温物体。
~ 警告：仪器长期不使用时，请拔掉插头，并用软布或塑料袋覆盖仪器，防止灰尘进入。
－－－－仪器操作
~ 警告：勿跌、损仪器，小心取放。
~ 警告：工作不正常时，请切断电源重启系统。
~ 警告：1、仪器运行时，请勿打开门；
         2、仪器运行时，加热条表面可能有高温，请勿触摸，以免发生烫伤。
－－－－清洁与维护
－禁止：请勿在工作中清洁，请勿使用浓酒精等有机溶剂清洁仪器表面。
~ 警告：非本公司人员不得擅自打开仪器更换元件或进行机内调节，必须经我公司认可后由专业维护人员操作。不要在连接电源线的情况下更换元件。
~ 警告：操作人员在没有经过我公司授权时不得擅自打开仪器，更换原器件或对仪器进行调试。如需打开仪器必须经我公司同意，由专业人员完成，否则不予保修。
 5 安装和使用说明5.1 安装
5.1.1开箱检查
在打开KP8010全自动核酸提取仪包装之后，用户根据装箱单，验收包装箱内物品（包装箱内部件包括：KP8010全自动核酸提取仪主机、电源线、全自动核酸提取仪使用说明书、包装袋、保险管2个、合格证、装箱单）。如发现物品损坏或缺少，请与我公司或我公司授权的经销商联系。请用户保留原始的包装材料。
5.1.2安放仪器
本仪器仅适应于室内安放，且室内通风良好、无腐蚀性气体、无强磁场干扰。不要将仪器安放在潮湿的或灰尘多的地方；不要将仪器安放于软垫上，以免底座陷入软垫而堵塞下方通风口；本仪器上的开口是为了通风散热而设，不要将仪器后方紧靠墙壁或堆放其他物品，一定不要阻塞或覆盖这些通风散热孔，仪器运行时，仪器的通风散热孔与Z近物体的距离应不小于25cm，以免影响散热；不要在阳光直射的地方使用本仪器，并要远离暖气、炉子以及其它一切热源。
5.1.3仪器接地
为了避免触电事故，仪器的输入电源线必须可靠接地。本仪器使用的是三芯插头，只能配合此型号电源插座使用，这是一种安全装置。
5.1.4使用电源
a. 电源要求
在连接交流电源这前，要确保电源的电压与仪器所要求的电压一至（允许±10%的偏差）。并确保电源插座的额定负载不小于仪器的要求。
b. 注意电源线
本仪器通常应使用随机附带的电源线，如果电源线破损，必须更换，不许修理，更换时必须使用相同类型和规格的电源线代替。本仪器在使用时电源线上不要放任何物品，不要将电源线置于人员走动的地方。
c. 电源线插拔
电源线插拔时一定要手持插头，插头插入时应确保插头完全插入插座，拔出插头时不要硬拉电源线。
5.2 使用说明
5.2.1工作环境要求
考虑到仪器的安全性和性能方面的原因，安装KP8010全自动核酸提取仪的环境以及仪器工作环境应该满足以下科学条件：
    a. 非爆炸性环境；
    b. 一般工作环境温度为10℃～40℃，若实验对温度要求较高时，仪器运行环境温度必须为20℃～30℃；
c. 相对湿度应小于80%。
5.2.2.使用准备
！注意：仪器安放完毕，在接通电源前，必须先将搅拌套架上固定的十字螺钉去掉，然后接通电源，关闭好前门，再加电开机。
5.3 操作指南
5.3.1开机
打开全自动核酸提取仪开关，仪器开始启动，仪器进入系统，开始初始化设备、运动装置的复位和自检，此过程大概需要1至2分钟的时间。
主操作界面显示仪器各种功能，包括“运行”、“编辑”、“紫外灯”、“设置”，如图3-1所示。
 

图3-1
5.3.2程序运行
程序运行包括了所有系统所存储的实验程序文件，用户可根据自己对实验的要求，选择合适的实验程序文件并运行。
5.3.2.1选择运行程序
选择主操作界面的“运行”，进入选择运行程序界面，如图3-2所示。

图3-2
5.3.2.2运行程序
程序运行界面，如图3-3所示。

图3-3
选择 “运行”  运行此程序，在界面下方的程序运行状态区域显示当前的程序的运行状态及当前状态下所剩余的时间。
选择  “暂停” 暂停或者继续运行此实验程序。
选择  “继续” 运行暂停的实验程序。
选择  “停止” 取消此次程序的运行。
选择  “返回” 返回主界面。
在红色的左栏中单击想要运行的程序，程序的参数会显示在右边的栏中。
在红色的左栏中长按则出现选项菜单，可以“删除”或者“修改”程序文件。
 
！注意：1、在程序运行过程中或在试验当中，请勿打开前安全门，若将安全门打开，试验运动会立即停止，直到关闭安全门，运行程序或试验继续。
        2、程序文件未运行时，“暂停”按钮和“停止”按钮不会响应。
3、程序文件运行过程当中，除“暂停”按钮和“停止”按钮外，其它按钮均不会响应，直到程序运行完毕。
        4、当所运行程序处于暂停状态，除“继续”和“停止”按钮外其它按钮均不会响应。
5、对正在运行程序进行复位，先触击“暂停”按钮，然后触击“停止”按钮。
5.3.3程序编辑
选择主操作界面中的“编辑”如图3-4所示。

图3-4
触击进入程序编辑界面，如图3-5所示。

图3-5
5.3.3.1参数描述
★  孔    位：有六个孔位可供选择，根据实验要求进行孔位的选择；
★  名    称：该步骤名称长度不能超过10个字符；
★  等待时间：搅拌套悬浮在空中后，静置等待液体挥发的时间，单位为分钟；建议静置等待液体挥发的时间不要超过30分钟；
★  混合时间：搅拌套对液体进行混合的时间，单位为分钟，Z长时间设置不能超过90分钟；
★  磁吸时间：使用磁棒进行磁吸的时间，单位为秒。建议磁吸时间一般设置为30秒；
★  混合速度：控制搅拌套混合的速度，有有快、中、慢三种速度可供选择；
★  容    积：此项需键入程序对应96孔深孔板相应孔内液体的体积，搅拌套会依此体积调节震荡混合或磁吸震荡的距离。如果容积量大于900μl，建议容积设置为900μl。
★  温度状态：设置当前步骤是否加温；
★  温    度：设置当前步骤的温度。温度不能超过120℃。
5.3.3.2编辑步骤
在“孔位”选项中，共有六个孔位可供选择，分别为“1”、“2”、“3”、“4”、“5”、“6”孔位，其对应96孔深孔板1至8列中任意6列，点击孔位，选择所要运行的孔位。
在“名称”、“混合时间”、“磁吸时间”、“等待时间”、“容积”和“温度”选项中，选择需要编辑的选项，输入文字或数字，“混合时间”、“磁吸时间”、“等待时间”、“容积”和“温度”只能输入数字。
在“混合速度”选项中，共有三种速度可供选择，分别为“慢”、“中”、“快”。
在“温度状态”选项中，温度状态默认显示为“关闭”，如需升温操作，选择加温即可。
编辑完毕后点击“保存”按钮，在弹出的对话框中输入要保存的实验名称，如图3-6所示。

图3-6
点击“取消”按钮，取消编辑的所有内容。如果某项为空，则会提示，有空的项目。
~ 警告：程序运行加热功能使用时，请勿触摸加热条，以免发生烫伤！
 
！注意：“保存名称”不能为空或出现与已存储程序文件名重复，否则将覆盖已存在的文件。
5.3.4紫外灯
选择主操作界面中的“紫外灯”，如图3-7所示。

图3-7
！注意：
    1）紫外灯在消毒过程中，请不要打开前安全门，若实验人员此时打开安全门，紫外灯将自动关闭，时间停止，再合上安全门后，计时继续，直至计时结束。
    2）消毒时间到，系统会自动关闭紫外灯，或根据实际情况实验人员自己关闭紫外灯。
3）紫外灯在消 毒过程中，除紫外灯图标可用外，其它图标均不可使用，只有当紫外灯关闭时其它图标才可以使用。
~ 警告：前安全门的有机玻璃具有过滤紫外光的功能，避免发生意外请勿直视紫外灯光！
5.3.5设置
    设置主要是对本机一些硬件参数进行设置，无需客户设置。
5.4 安全保护
1）仪器在使用或实验人员进行实验的过程中，请勿打开前安全门，若要强行打开，请先暂停运行程序。
2）若仪器在实验过程中，实验人员打开前安全门，仪器会停止至当前状态，待关闭安全门后，系统会继续运行程序。
3）若运行程序过程当中突然断电，可以保持仪器目前的运行状态，待供电后系统会提示“是否继续运行上次未运行完的程序？”触击“是”，继续运行断电前所运行的程序，触击“否”，则先对系统进行初始化，然后再选择程序运行。
 6 产品维护和保养方法，储存、运输6.1 维护与保养
1）使用仪器前请先认真查看说明书；
2）实验结束后，关闭仪器供电电源，可以使用75%乙醇对实验舱进行清洁，使用时，请勿将乙醇倾倒入实验舱内，请使用脱脂棉进行擦拭，待乙醇晾干后，开启紫外灯照射30分钟以上进行消毒；
3）定期对仪器表面及实验舱进行清洁，避免使用强碱、浓酒精和有机溶剂溶液；
4）保持实验舱内环境干燥，无水渍等物；
5）仪器不要放置在多灰尘的环境中使用；
6）仪器使用时请保证仪器四周通风；
7）请不要在电压不稳、过高、过低时使用仪器；
8）仪器长期不使用时，请拔掉插头，并用软布或塑料袋覆盖仪器，防止灰尘进入；
9）仪器停止使用时，为确保仪器性能稳定，建议每隔30天，开启仪器空运行一次。
－禁止：仪器正工作中禁止对实验舱或仪器表面进行清洁。
6.2 储存
本仪器长期不用时，应首先切断电源，用随仪器附带的十字螺钉对磁力架进行固定，然后对仪器外表面用干净的湿抹布进行清洁，并用75%乙醇对实验舱进行清洁，待仪器外表面及实验舱干燥后，将设备及电源线等附件放入仪器原包装袋及包装箱中储存。
包装好的仪器应储存在室内阴凉、干燥、通风处；应避免雨淋、阳光直射、避免受强电磁干扰；应远离暖气、炉子及其它一切热源。
6.3 运输
1）本仪器长途运输时采用纸箱、木箱双层包装；
2）仪器如需搬运，请先将搅拌架上固定运动机构十字螺钉进行固定，运输至指定地点后，在安装使用前，需先将固定的十字螺钉去掉。
3）请用户保存仪器的原始包装材料，方便仪器的运输。
！注意：仪器在移动之前，请先切断电源，再将搅拌套架用螺钉进行固定。
 7 生产日期，使用期限生产日期：见仪器背面标签
使用期限：见仪器背面标签
 8 配件清单及更换方法配件：说明书、电源线、保险管2个，合格证。
保险管更换方法：
KP8010全自动核酸提取仪保险管为250V、20A的保险管，保险管安装位置在仪器背面电源插孔下方，用户可以自己更换。当需要更换保险丝的时候请按如下步骤进行：
1）切断电源，拔掉电源线；
2）取出电源插座下方的保险座；
3）取出保险管，查看保险管是否损坏，若损坏则更换一个新的保险管；
4）重新插好保险座，接通电源。
 9 标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释！提示：提示信息要求操作人员在确认此步骤后再进行下一步操作。否则仪器功能会受到影响。
！注意：注意项目中包含特别重要的信息，请您仔细阅读。如果不按提示去做，有可能造成仪器无法正常工作。
~ 警告：警告信息要求您特别小心做某一操作步骤或方法。如果没有正确的按照要求去做，有可能使仪器无法正常工作或对操作人员造成伤害。
—禁止：操作人员禁止进行此操作，否则会导致仪器损坏、无法正常工作或对人员造成伤害。
 10 售后服务和故障维修1、本仪器免费保修期为一年，仪器由于技术或材料所造成的故障或缺陷的保修期为从发货日起的12个月内，将免费进行维修，但其前提条件如下：
1）详细按照使用说明书进行实验操作；
2）仪器只在注明过的电压下使用过；
3）仪器没有误操作或发生事故，并按我们建议的保养方式进行保养；
4）仪器没有被未授权的其他任何厂商或代理人维修过。
2、本仪器终身维修，本公司设在当地的经销商、维修站、办事处可为您提供周到的售后服务，免费保修期外收取相应的元器件成本费用。
3、常见故障排除及处理方法

序号	故障现象	排除故障	处理方法
1	打开电源后屏幕不显示	电源线是否插好	重新插好电源线
		保险管是否完好	更换保险管
		开关指示灯是否点亮	联系我公司或供应商
		其它
2	机器发出异常声音	固定搅拌套的十字螺钉是否拆掉	拆掉固定螺钉
		搅拌套是否插入到位	重新插好搅拌套
		96孔深孔板是否旋转正确	重新放置深孔板
3	温度未上升	查看温度控制项	温度控制器设置为开启
		其它	联系我公司或供应商
4	紫外灯不亮	紫外灯管接触是否良好	重新安装灯管
		紫外灯管是否损坏	更换新灯管
5	磁棒动作异常	未下降或上升	暂停程序，轻触“复位”按钮进行复位
		其它	联系我公司或供应商
6	磁棒脱落		联系我公司或供应商
7	死机或失控	使用不当或操作失误	切断电源重新启动仪器
		其它	联系我公司或供应商

 
4、更换保险管
KP8010全自动核酸提取仪保险管为250V、20A的保险管，保险管安装位置在仪器背面电源插孔下方，用户可以自己更换。当需要更换保险丝的时候请按如下步骤进行：
1）切断电源，拔掉电源线；
2）取出电源插座下方的保险座；
3）取出保险管，查看保险管是否损坏，若损坏则更换一个新的保险管；
4）重新插好保险座，接通电源。

11 附录  实验手册一、实验手册主要内容
本手册的编写目的是为了帮助用户正确使用KP8010型全自动核酸提取仪及配套试剂，尽快掌握和熟练本仪器的操作流程。
二、操作步骤
在进行核酸提取前，请选择与KP8010型全自动核酸提取仪相配套的磁珠法核酸提取试剂，一般核酸提取试剂分为：裂解液、蛋白酶K溶液、磁珠溶液、洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C以及洗脱液等成分。
各成分的作用：

成分	作用
裂解液	裂解细胞，释放核酸
蛋白酶K溶液	消化蛋白
磁珠溶液	吸附由细胞中释放出的核酸
洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C	洗掉除核酸之外的其他物质如蛋白等
洗脱液	洗脱吸附在磁珠上的核酸

 
根据待提取样品的分类不同各成分的组成及浓度也不尽相同，请按照样品的分类的情况严格选择适合的核酸提取试剂。
 
I、以磁珠法血液基因组DNA快速提取试剂盒为例介绍DNA提取操作
1.1 自备材料：
96孔深孔板及搅拌套、适当容量的微量吸头、异丙醇
1.2 使用前准备：
使用前请先在洗涤液A中按体积比9：7加入异丙醇；洗涤液B中按体积比3：14加入异丙醇
1.3 样品类型：
人体血液
1.4 试剂盒（50T）的组成：

试剂盒	组件名称	规格	说明	保存条件
主试剂盒	裂解液	27mL		室温
	洗涤液A	18mL	使用前加入14mL异丙醇
	洗涤液B	6mL	使用前加入28mL异丙醇
	洗涤液C	32mL
	洗脱液	6mL
	磁珠	0.6mL
	磁珠稀释液	27mL
配件	蛋白酶K	54mg	使用前加入1.8mL蛋白酶K稀释液	4℃
	蛋白酶K稀释液	2mL
	核酸释放剂	1.2mL

 
1.5 操作步骤：（以提取血液基因组DNA为例）
A）取200μL待提取样品加入96孔深孔板第1排和第7排中；
B）以下表格在96孔深孔板中加入试剂：
※  第1排位于96孔深孔板的Z左方。
※  每次吸取磁珠溶液前请混合均匀。
※  将洗脱溶液置于第6及第12孔位。

孔位	试剂名称	体积
1/7	500μL裂解液+30μL蛋白酶K+20μL核酸释放剂+200μL全血	750μL
2/8	500μL磁珠稀释液+10μL磁珠	510μL
3/9	600μL洗涤液A	600μL
4/10	600μL洗涤液B	600μL
5/11	600μL洗涤液C	600μL
6/12	100μL洗脱液	100μL

C）将96孔深孔板放入KP8010型全自动核酸提取仪，确认96孔深孔板的缺口朝外。
D）将搅拌套插入搅拌套架。
E）将KP8010型全自动核酸提取仪的实验舱安全门关上。
F）按以下运行步骤编制仪器运行程序：

步骤	孔位	名称	混合时间 （min）	等待时间 （sec）	磁吸时间 （sec）	混合速度	体积 （μL）	温度状态	温度 （℃）
1	2	移磁珠	1	0	90	快	600	关闭	0
2	1	裂解	10	0	90	中	750	开启	75
3	3	洗涤1	3	0	90	中	600	关闭	0
4	4	洗涤2	3	0	90	中	600	关闭	0
5	5	洗涤3	0	0	30	中	600	关闭	0
6	6	洗脱	5	0	90	中	100	开启	80
7	2	弃磁珠	1	0	0	中	600	关闭	0

G）打开全自动核酸提取仪，进入程序编辑界面。如上表所示。按照F）中表格所列程序参数依次填入，选择保存（详细方法参照说明书5.3.3《程序编辑》部分）。
H）在主界面触击“运行”，进入程序运行界面。选择所要运行的程序后，选择运行此程序（详细方法参照说明了5.3.2《程序运行》部分）。
I）程序运行完毕，提取结果保存在第6/12孔位中，将第6/12孔位中的液体吸出放置于离心管中并于-20℃保存。
 
三、实验过程及注意事项
1、仪器在初次使用时，请务必先打开舱门，拆掉实验舱内搅拌套架两侧的两个固定螺钉，再通电进行试验；
2、检查仪器和电源是否完好，确认完好后再通电开机；
3、根据实验需求在96孔深孔板相应孔内放置样品及试剂；
4、将96孔深孔板放入实验舱中，将搅拌套推入到位，并认真检查是否到位，若未检查，将有可能引起仪器异常，影响实验结果；
        ！提示：96孔深孔板缺口朝外且放置到位。
        ！提示：搅拌套已推入到位。
5、关闭实验舱安全门，编辑设置或直接选择要运行的程序文件，按“开始”运行；
6、在程序运行过程中，若无异常或实验需要，实验人员请勿打开实验舱安全门，若需要打开，请先暂停运行程序；
7、在一个程序文件正常运行完毕后，蜂鸣器发出间断长鸣声提示实验结束。