盐酸西布曲明 药物别名: 曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina、Reductil 英文名称: SibutramineHydrochloride 产品含量: ≥99.0 化学式: C17H26ClN∙HCl∙H2O CAS编号: 106650-56-0 质量标准: usp26 包装规格: 25公斤/桶 产品说明: 减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗,包括减轻体重和维持体重的减轻,治疗应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。
盐酸
药物别名: 曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina、Reductil
盐酸英文名称: SibutramineHydrochloride
盐酸产品含量: ≥99.0 盐酸
化学式: 盐酸C17H26ClN∙HCl∙H2O
盐酸CAS编号:盐酸 106650-56-0
盐酸质量标准: usp31盐酸
盐酸包装规格: 25公斤/桶 盐酸
盐酸产品说明: 减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症ZL,包括减轻体重和维持体重的减轻,ZL应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于ZL体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。
盐酸功用作用: 减肥药。饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症ZL,包括减轻体重和维持体重的减轻,ZL应与低热量饮食和运动结合进行。推荐用于ZL体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2(有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等)的肥胖症患者。
用法用量: 体重指数(BMI)计算:体重(kg)除以身高(米)的平方值(kg/m2)。推荐起始剂量为每天服药一次,每次10mg,可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足,4周后剂量可调整至每天15mg。若病人无法耐受10mg剂量,可降至5mg。应根据患者的血压、心率情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。
注意事项: 禁忌用于接受单胺氧化酶YZ剂(MAOI)ZL的病人。禁忌用于对本品成分过敏的病人。禁忌用于神经性厌食症病人。禁忌用于接受其它性食欲YZ药的患者。肥胶症的ZL应以饮食控制和运动为基础。
器质性肥胖(如没有ZL的甲状腺功能低下)者应排除在应用本品范围之外。在接受本品ZL前应检查血压和脉搏,且在用药期间应定期进行监测。对于那些使用本品时血压和脉搏持续啬 的闰人应考虑减量或停药。对于有高血压病史的病人应谨慎使用,血压不能控制或控制不好的高血压病人应禁止使用。
由于本品可能引起心率加快和/或血压升高,因此本品不应用于有冠脉疾病、心衰、心率失常和中风病史的病我。某些能引起神经末梢释放5-羟色胺的性减肥药与心脏瓣膜功能不全有关。
关于心脏瓣膜疾病发生的可能性国外进行了2项研究:在一项研究中210名病人(平均年龄54岁)使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察,这些病人在长达2周到16个月期间每天服用15mg盐酸或安慰剂,且没有心瓣膜病的病史,结果盐酸组心脏瓣膜病发生率为3/132(2.3%),3个病例均为轻度的主动脉瓣功能不全,安慰剂组的发生率为2/77(2.6%),一例为轻度的主动脉瓣功能不全,一例为严重的主动脉瓣功能不全。在另一项研究中使用2维和彩色多普勒心脏超声仪进行观察,25例病人在3个月内每天使用5~30mg盐酸,结果未观察到心脏瓣膜病变。
某些可引起神经末稍释放5-羟色胺的性减肥药能诱发肺动脉高压(PPH),一种罕见的但可致命的疾病。在本品上市前的临床研究中并没有发现类似病例,但因这种疾病在人群中的出现率很低,现还不能肯定本品是否会引起这种疾病。严重肝肾功能不全的病人不应服用本品。
由于体重减轻可增加和加重胆结石的形成,故患胆结石的病人应慎用本品。由于本品可引起瞳孔扩大,所以庆慎用于闭角型青光眼的病人。有癫痫病史的病人慎用。对于有癫痫发作的病人应停止使用。
虽然盐酸在健康志愿者中并不影响精神运动和思维行为,但任何作用于神经系统的药物均有可能影响判断、思维或运动技能。动物试验观察到盐酸有致畸胎作用,未观察到有致癌,致突变作用,建议妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女不服用本品。
由于低于16岁的儿童使用盐酸的安全性和有效性尚未确定,故不推荐16岁以下的儿童使用本品。由于老年人心、肾、肝功能减低或合并其它疾病ZL方案可能性增加,因此对于老年人的剂量选择应小心。