海洋光学新一代ACCUMAN,耀世登场!更强大的性能,更好的用户体验。
产品简介
海洋光学新一代便携式拉曼光谱仪ACCUMAN PR-500,可以帮助制药企业以较低成本从容应对原辅料“证实”和“伪证”的鉴定。
传统的红外和湿法化学方法,需要对样品取样,前处理等,过程繁琐,耗时耗力,难以满足药典快检和全检的新要求。
ACCUMAN PR-500采用拉曼光谱快检技术,这一基于激光和光谱学的分析技术,被称为“分子指纹”,可以透过透明包装直接在仓库、投料间等区域对原辅料进行无损检测。对于困扰红外的水溶液检测,也可以轻松应对。
要保证快速获得真实可靠的物质“指纹”信息,PR-500采用了业内的光谱核心,信噪比,并具备极高的灵敏度。
面对品类多样的原辅料,特别是有些结构相近的物质,例如相似的水合物或同分异构体,PR-500提供更大的拉曼光谱范围(可达3900cm-1)和更优的光谱分辨率(可达4cm-1),能够轻松应对复杂样品。
产品主要优势和特点
快速
先进的系统设计,GX的系统性能,保证每一包原辅料检测只需几秒,大幅提升工作效率。
准确可靠
产品核心采用业内信噪比的光谱仪,确保每一张拉曼光谱都可以还原物质的“指纹“信息。稳定的系统设计保证数据长期可靠。
智能便捷
智能化跨平台软件,一键式操作,操作手柄仅330g,符合人体工学设计,高清多点触控显示屏,可单手完成检测。
用户定制数据库
考虑不同用户对检测样品的不同需求和使用习惯,量身定制用户数据库,
消除因标准库带来的检测误差,降低误判率
合规安全
依照GAMP5指导原则设计,遵从CFR Part11,符合GxP计算机系统要求。
功能介绍及流程简介
鉴 定 通过选择“方法”(Method),对样品进行鉴定
方 法 创建标准拉曼光谱方法,以便实现“鉴定”(Identification)功能
结 果 查看测试结果
分 析 在“数据库”(Library)中,搜索与样品Z可能匹配的物质
数据库 添加和管理标准的拉曼光谱数据库
校 准 仪器自行校准功能
设 置 系统基本设置
相关法规介绍
- PIC/S GMP GUIDE ANNEX 8The identity of complete batch of starting materials can normally only be ensured if individual samples are taken from all the containers and an identity test performed on each sample.
- FDA检察员指导手册CP7356.002药品生产检查程序(COMPLIANCE PROGRAM GUIDANCE MANUAL PROGRAM)at least one specific identity test is conducted on each lot of each component每种原料的每一批至少进行一个专属性鉴别实验
- 药品生产质量管理规范(2010版)第六章物料与产品,第二节原辅料,百一十条应当制定相应的操作规则,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误
- 美国药典United State Pharmacopoeia(USP34/NF29)General Chapter<1120>Raman Spectroscopy
- 欧洲药典European Pharmacopoeia(PhEur7.0)2.2 48Raman Spectroscopy
- ZG药典Pharmacopoeia of the People's Repulic of China:2010年版-附录XIXL拉曼光谱法指导原则(类似USP<1120>)
认证合规
- 依照GAMP5设计,遵从CFR Part 11指导原则,符合GxP计算机系统要求。
- 优化的操作流程,使得操作人员只需很少步骤即可完成检测
仪器参数:
拉曼光谱范围 | 200-3000cm-1 |
光谱分辨率 | 5~9cm-1 |
激光(激发波长) | 785 nm+/-0.5 nm,线宽<0.2cm-1,稳定性<0.3cm-1 |
激光输出功率 | 输出功率450mW,10级线性可调 |
光学收集 | 工作距离7.5mm |
电池 | 可充电式锂电,工作时间>5小时 |
电源适配器 | 直流电源适配器,100-240V AC 50/60 Hz |
重量 | 主机3.8克,操作手柄330g |
尺寸 | 15.5cm×7.4 cm×2.5 cm(操作手柄) 29 cm×22 cm×10 cm (主机) |
工作温度 | 0oC至45oC |
支持条形码类型 | 一维条形码和二维码 |
数据传输 | USB 2.0 |
测量附件 | 校准探头帽/固体样本探头帽 |
符合规范 | ZG药典,附录XLXL拉曼光谱法指导手册 FDA21CFR Part11,Part1040 产品生命周期基于GAMP5 |
数据格式 | .pdf .csv .txt |
案例:面对我国安检防爆设备的需求与日俱增,对设备提出了准确、快速、可靠、高灵敏的要求,被称为“分子的指纹”拉曼光谱技术因其能够提供快速、简单、可重复性、且更重要的是无损伤的定性定量分析,在防爆安检领域已占有一席之地。海洋光学与上海GA部第三研究所合作研发出基于QE PRO科研级光谱仪的AY01-01快速液态违禁品检测设备,该设备利用拉曼光谱测定法可检测各种液态及结晶态违禁物质,通过建立相应违禁品的拉曼库,可以区分多达200种不同的化合物。
特点:
- 检测速度快
- 无损检测
- 可以透过玻璃或者塑料采样
- 设备便携、简便、易于操作