依托泊苷定值准确:由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。这和一般的试剂是不一样的。试剂的含量定值通常是一个比较宽松的范围,如大于9%等。而含量不仅仅是高,而且生产商对它的定值负责,保证值在证书定值的一定范围以内。
产品简介
[产品名称]:依托泊苷
[产品规格]:10mg/20mg/50mg/100mg/500mg/1g(可根据客户需求包装)
[供应品Pai]:ZG药检/Amresco/Sigma
[产品用途]:用于含量测定/鉴定/药理实验等。
[贮存环境]:贮存室应尽量设置空调设施,保证室内阴凉、干燥、避光、通风,温度在20±5℃,相对湿度在50~75%为宜。特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。
[贮 存 期]:一般按标准品的规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以6—12个月为宜。
标准品,即标准物品,作为一种衡量标准,用做药物方面,则为含量测定中的标准含量。生物制品标准物质系指用于生物制品效价、活性或含量测定的或其特性鉴别、检查的生物标准品或生物参考物质。
对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。
对照品和标准品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家 药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的 基准;也是作为校正 测试仪器与方法的物质标准。在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。
性能特点
一、依托泊苷特性:
1.性质均匀:由于是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶。所以必须性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的。只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的。
2.定值准确:由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。这和一般的试剂是不一样的。试剂的含量定值通常是一个比较宽松的范围,如大于9%等。而含量不仅仅是高,而且生产商对它的定值负责,保证值在证书定值的一定范围以内。因此,特点不在于含量高,而在于定值准。即使某些由于技术上面的原因纯度较低,如低于90%,只要其定值准,仍是合格的。不确定度的范围小。
3.证书:证书上一般包含需要定值的信息,如化学物质标准品包括含量等。
产品优势
二、标准品、对照品优势:
1.拥有完善的库存及供应体系,所有产品均能现货供应;
2.GX稳定的专利纯化技术-高速逆流色谱技术的运用;
3.特有的高速逆流色谱对照品研发ZX及生产ZX,保证对照品的质量可控性及批量生产的稳定性;
4.部分对照品已获得国家质量监督检验检疫总局颁发的标准物质证书。
储存方式
三、标准品、对照品的保存方法:
1、冷冻干燥法:冷冻干燥对它的浓度和免疫活性无明显的影响,是目前Z常用的保存方法。冷冻干燥制品在低温下,可在较长的时间内保持稳定。但应用冷冻干燥制品时,复溶体积的准确度十分重要。上海沪鼎生物科技有限公司钱经理提说要用经过校准的量器准确的复溶,以减少浓度误差。
2、在其中加一定量的防腐剂可减少细菌污染的影响。
3、密闭真空保存或充入惰性气体等方法也可以增加稳定性。
在目前为止Z常用的方法是:在其中加入少量的防腐剂(如0.1%叠氮钠或0.1%硫柳汞),冷冻干燥后密封,并在低温下保存。但提醒注意,一旦复溶后应放低温保存,并不得反复冻溶。复溶后有效期明显缩短,一般不超过6~8周,有些物质可能更短。
选择要点
四、选择、购买和验收标准物质时应考虑哪些要素?
用户在选择、购买标准物质时,应考虑以下要素:
(1)特性量的种类及定值方法:某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。
(2)特性量水平:标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。
(3)可接受的不确定度水平:标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。
(4)基体及可能的干扰:标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。
(5)形式:标准物质可制备成不同的形式,如冻干与冰冻样品,制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异,从而产生互换性问题,选购前应充分调研。
(6)Z小取样量:只要标准物质证书中规定了Z小取样量,用于测量的取样量应不小于该Z小取样量,因此选购时应考虑Z小取样量是否能满足测量方法要求。
(7)用量:标准物质的购买用量应足以满足整个实验计划中的应用,包括根据需要考虑的备样。
(8)稳定性:选购前应确认所购买批次标准物质的有效期限,避免使用时发生过期的情况。
对于购买到的标准物质,在收到后应首先对照证书确认标准物质的运输条件符合要求,然后核对品种、数量等是否与购买要求一致;包装、外观是否正常,标识是否清晰、完整;有无证书;是否在证书声明的有效期内等,核对完毕后,立即按照证书中规定的保存条件进行保存。如有问题,应及时与研制或发售单位联系。
注意事项
五、选择有证标准物质的注意事项有哪些呢?
(1)要选择并使用经国家批准、颁布的,由计量权威机构认定的有证标准物质。
(2)要全面了解标准物质证书上所规定的各项内容并严格执行。
(3)要选择与待测样品的基体组成和待测成分的含量水平相类似的有证标准物质。
(4)要根据预期用途和不确定度水平要求选择不同级别的有证标准物质。
(5)要在有证标准物质的有效期限内使用标准物质。更多详细信息请见网站。
(6)要注意标准物质的Z小取样量,当小于Z小取样量使用时,标准物质的特性量值和不确定度等参数有可能不再有效。
(7)应在分析方法和操作过程处于正常稳定状态下,即处于统计控制中使用标准物质,否则会导致错误。