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英文名: Roxithromycin
别名: 9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素;罗力得
CAS号: 80214-83-1
分子式: C41H76N2O15
分子量: 837.05
罗红霉素,分析标准品,HPLC≥98%储存条件:2-8℃
罗红霉素,分析标准品,HPLC≥98%根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。 对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的罗红霉素,分析标准品,HPLC≥98%对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的罗红霉素,分析标准品,HPLC≥98%对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由ZG生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
罗红霉素,分析标准品,HPLC≥98%其他优质标准品,对照品如下:
地榆(地榆)XY2286信裕生物常温、冷藏
胖大海XY2287信裕生物常温、冷藏
走马胎XY2288信裕生物常温、冷藏
余甘子XY2289信裕生物常温、冷藏
赤胫散XY2290信裕生物常温、冷藏
透骨香XY2292信裕生物常温、冷藏
半枝莲XY2293信裕生物常温、冷藏
石椒草XY2294信裕生物常温、冷藏
薯莨XY2295信裕生物常温、冷藏
蒺藜XY2296信裕生物常温、冷藏
石吊兰XY2297信裕生物常温、冷藏
隔山消XY2298信裕生物常温、冷藏
大果木姜子XY2300信裕生物常温、冷藏
羊奶奶叶XY2301信裕生物常温、冷藏
见血飞XY2302信裕生物常温、冷藏
甘草(胀果甘草)XY2303信裕生物常温、冷藏
莪术(温郁金)XY2304信裕生物常温、冷藏
结石草XY2305信裕生物常温、冷藏
紫色姜XY2306信裕生物常温、冷藏
宽叶缬草XY2307信裕生物常温、冷藏
薄芝菌丝体粉XY2308信裕生物常温、冷藏
马兰草XY2309信裕生物常温、冷藏
紫檀香XY2310信裕生物常温、冷藏
绞股蓝XY2311信裕生物常温、冷藏
凤尾草XY2312信裕生物常温、冷藏
铁筷子XY2313信裕生物常温、冷藏
吉祥草XY2314信裕生物常温、冷藏