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英文名: Delavinone
别名:
CAS号: 96997-98-7
分子式: C27H43NO2
分子量: 413.64
梭砂贝母酮碱;新贝甲素,分析标准品,HPLC≥98%储存条件:2-8℃
梭砂贝母酮碱;新贝甲素,分析标准品,HPLC≥98%根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。 对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的梭砂贝母酮碱;新贝甲素,分析标准品,HPLC≥98%对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的梭砂贝母酮碱;新贝甲素,分析标准品,HPLC≥98%对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由ZG生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
梭砂贝母酮碱;新贝甲素,分析标准品,HPLC≥98%其他优质标准品,对照品如下:
氯噻酮XY100195信裕生物常温、冷藏
邻位甲酚XY100196信裕生物常温、冷藏
硫唑嘌呤XY100197信裕生物常温、冷藏
泼尼松XY100199信裕生物常温、冷藏
青蒿琥酯XY100200信裕生物常温、冷藏
氢溴酸右美沙芬XY100201信裕生物常温、冷藏
舒必利XY100203信裕生物常温、冷藏
沙丁胺醇XY100204信裕生物常温、冷藏
双氰胺XY100206信裕生物常温、冷藏
水杨酸镁XY100208信裕生物常温、冷藏
司坦唑醇XY100209信裕生物常温、冷藏
苯妥英钠XY100210信裕生物常温、冷藏
辛可尼丁XY100211信裕生物常温、冷藏
溴甲贝那替嗪XY100212信裕生物常温、冷藏
硝酸咪康唑XY100213信裕生物常温、冷藏
硝酸益康唑XY100214信裕生物常温、冷藏
盐酸苯丙醇胺XY100217信裕生物常温、冷藏
盐酸美西律XY100218信裕生物常温、冷藏
盐酸酚苄明XY100219信裕生物常温、冷藏
丙那林XY100220信裕生物常温、冷藏
氢醌XY100221信裕生物常温、冷藏
盐酸维拉帕米XY100223信裕生物常温、冷藏
异维A酸XY100224信裕生物常温、冷藏
贝诺酯XY100225信裕生物常温、冷藏