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英文名: Vinblastine Sulfate
别名:
CAS号: 143-67-9
分子式: C46H60N4O13S
分子量: 909.05
MDL: MFCD00082457
硫酸长春碱,分析标准品,HPLC≥98%熔点:284-285
比重:1.37
比旋光度:(MeOH)-28
储存条件:存储温度2-8℃
来源:长春花
溶解性:水
硫酸长春碱,分析标准品,HPLC≥98%根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。 对照品的保存和使用:
1)使用中检所对照品时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的硫酸长春碱,分析标准品,HPLC≥98%对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
2)除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的对照品可直接干燥后使用;对热不稳定的硫酸长春碱,分析标准品,HPLC≥98%对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,对照品若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
3)由ZG生物制品检定所提供的对照品或国际对照品为法定对照品,以法定对照品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可使用工作对照品进行日常检验,但检验所必须使用法定的对照品,出具的检验报告书才具有法律效力。
4)对照品应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限,过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。
硫酸长春碱,分析标准品,HPLC≥98%其他优质标准品,对照品如下:
蒲葵子XY2479信裕生物常温、冷藏
铁扫帚XY2480信裕生物常温、冷藏
椿皮XY2481信裕生物常温、冷藏
龙胆花(黄花龙胆)XY2483信裕生物常温、冷藏
哈蟆油XY2484信裕生物常温、冷藏
海龙(尖海龙)XY2485信裕生物常温、冷藏
五指毛桃XY2486信裕生物常温、冷藏
鹿角(马鹿)XY2487信裕生物常温、冷藏
溪黄草(浅纹香茶菜)XY2488信裕生物常温、冷藏
土鳖虫(冀地鳖)XY2489信裕生物常温、冷藏
牡丹皮XY2490信裕生物常温、冷藏
花生红衣XY2491信裕生物常温、冷藏
预知子(三叶木通)XY2492信裕生物常温、冷藏
全叶青兰XY2493信裕生物常温、冷藏
龟甲(腹甲)XY2494信裕生物常温、冷藏
山茱萸XY2495信裕生物常温、冷藏
五指柑XY2496信裕生物常温、冷藏
广山楂叶XY2497信裕生物常温、冷藏
白蔹XY2498信裕生物常温、冷藏
南沙参XY2499信裕生物常温、冷藏
珍珠母(马氏珍珠贝)XY2500信裕生物常温、冷藏
石斛(铁皮石斛)XY2501信裕生物常温、冷藏
千斤拔XY2502信裕生物常温、冷藏