肌钙蛋白I金标检测卡

【产品名称】心肌肌钙蛋白I快速检测试剂盒
【产品性能、适用范围】
心肌肌钙蛋白Ｉ为心肌组织所特有，急性心肌梗塞发生后，它会迅速释放入血液中，故血液ZX肌肌钙蛋白Ｉ的升高可直接反映心肌细胞的损害状况。本产品依据免疫层析原理，利用心肌肌钙蛋白Ｉ的单克隆抗体，采取双抗体夹心法检测血液ZX肌肌钙蛋白I及其复合物。
本产品具有灵敏，快速，简便等特点，可定性检测血液中的心肌肌钙蛋白I及其复合物，用于急性心肌梗塞的辅助性诊断。本试卡的灵敏度为1.0ng/mL。
【使用说明】
一、产品的组成
1、心肌肌钙蛋白I检测试卡
2、塑料吸管
3、干燥剂
4、产品说明书
二、标本的采集
1、 按标准实验程序采取静脉血清或血浆样品，血清要求在血液完全凝固后再分离采取。
2、采集后的血清或血浆样品Z好立即进行检测，若不能24小时内检测，应将其冻存。检测前再恢复到室温。
3、溶血的样品不能用于检测。
三、检测方法
1、检测前先仔细阅读使用说明书。
2、将所有被检测样品和试卡恢复到室温。
3、打开包装袋，取出心肌肌钙蛋白Ｉ检测试卡水平放置于平台上。
4、取出塑料吸管，吸取并加入血清或血浆样品2—3滴（80ul—100ul）于加样区中。
5、10-20分钟内观察显示结果，30分钟后显示的结果无临床意义。
四、结果判定
1.阴性：测试区中出现一条紫红色线（对照线C线）表明为阴性。（见图1）
2.阳性：测试区中出现两条紫红色线（对照线C线和检测线T线），表明为阳性。（见图2）
3.无效：测试区无紫红色线出现或测试区仅出现一条紫红色线（检测线T线），表明检测失败或试卡无效，应重新测试。（见图3）
图示如下：

【有效期】12个月。
【贮存】产品应贮存于室温（4-30℃）、避光、干燥处，禁止冷冻，长期贮存应置于2-8oC为宜。
【注意事项】
1、本品仅用于一次性体外诊断用，检测血液中的心肌肌钙蛋白I（cTnI）水平，切勿内服。
2、胸痛发生2-16小时所采的病人样本，若结果显阴性，应排除急性心肌梗塞的可能性。
3、在病状初期结果为阴性的病人，建议在病状发作的4-6小时内再进行采样检测。
4、本产品仅作为辅助诊断试剂，其心肌梗塞的诊断应结合临床症状及其它指标作出。样本中某些因子如类风湿因子、嗜异性抗体等有可能引起假阳性。
5、当确定使用时再将包装打开。
6、在有效期内使用。
7、使用过的物品需121℃高温消毒30分钟或用1%NaClO溶液消毒。
【产品规格】
10人份/盒

【生产企业】 广州健仑生物科技有限公司
【电子邮件】 Service@jianlun.com
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