红霉素,114-07-8,Erythromycin 项目 Eur.Pharm. 外观Appearance 白色至微黄色粉末或无色或微黄色结晶 红外光谱鉴定Infrared spectrometry 和对照品匹配 熔点Melting point 38°C - 42°C 纯度Purity(以干基计) 93.0 - 102.0% (HPLC) (红霉素A, B 和 C的总和) 红霉素erythromycin B <5.0 % (HPLC) 红霉素erythromycin C <5.0 % (HPLC) 水分Water <6.5 % (K.F.) 硫酸盐灰分Sulfated ash <0.2 % (1.0 g) 比旋度Specific rotation [a]20/D -71°~ -78° (c=2, 乙醇) 鉴别试验Identification per Eur. Pharm. A: passes test B: passes test C: red coloration D: yellow coloration 硫氰酸Thiocyanate(SCN) <0.3 % 相关物质related substances (HPLC): 通过测试(per Eur. Pharm.) 项目 生化试剂级 (BC,用于细胞培养) 外观Appearance 白色至微黄色粉末 红外光谱鉴定Infrared spectrometry 和对照品匹配 熔点Melting point 38°C - 42°C 纯度Purity ≥98.0% (TLC) 效价POTENCY ≥ 850 UG ERYTHROMYCIN/MG 水分Water <6.5 % (K.F.) 硫酸盐灰分Sulfated ash <0.2 % 比旋度Specific rotation [a]20/D -71°~ -78°(c=2, 乙醇) 30分钟后., 以干基计 |