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编号:JMB0491
规格:20mg/支
纯度:HPLC≥98%
标准品(对照品)来源问题。依照有关规定,我国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是ZG药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。而我们却在现场检查中发现,有些药品生产企业由于某些方面的原因,使用精制过的原料药或“工作标准品(对照品)”。“工作标准品(对照品)”是指在本实验室用标准品(对照品)标定过的已知含量的,作为标准品(对照品)用的原料药。工作标准品(对照品)要求按标准品(对照品)进行管理,代替标准品(对照品)用于成品检验。
标准品的贮存期:一般按标准品的规定贮存期限执行,原花青素B2价格,原花青素B2特价没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以6—12个月为宜。 退回的标准品、对照品经验收合格后存入相应的放置处。退库验收不合格或超过贮存期的标准品、对照品的销毁须报QC室负责人,QC室负责人做必要的调查和鉴定,作出拒绝或批准销毁的决定,销毁应按有关规定进行。
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