中文名称:薯蓣皂苷元
英文名称:Diosgenin
CAS号:512-04-9
纯度:HPLC≥98%
规格:20mg/支
标准品和对照品定义和区分:
标准品、对照品:是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。
标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质,以国际标准品进行标定;对照品除另有规定外,按干燥进行计算后使用。
检测对象(产品):
1. 中药材
2. 植物提取物
3. 制剂中间体
4. 原料药 (API)
5. 药品
6. 食品和饮料
7. 保健食品
8. 饮食补充剂
检测指标:
1. 含量检测:主要成分(特征成
分和活性成分)
2. 鉴别试验:杂质成分
3. 重金属
检测方法:
1. GX液相色谱 (HPLC)
2. 气相色谱 (GC)
3. 薄层扫描法 (TLC)
4. 核磁共振 (NMR)
5. 质谱 (MS)
6. 原子吸收光谱 (AAS)
质量保证:
质量检测:本产品标准对照品含量≥98.0%,所有品种
均经过液相色谱(HPLC)、薄层色谱(TLC)、质谱(MS)和核磁共振(NMR)检测。
质量体系:本产品具备严格而完善的质量控制系统,
确保每一批产品的各项技术指标均达到控制标准;
包装、储存与运输:本公司提供的标准对照品的包装规格目
前有10mg/瓶,20mg/瓶,50mg/瓶和100mg/瓶
,我们也可按客户的需求量进行分装。
粉末状产品储
存于带内塞的棕色螺口玻璃瓶中,确保产品防潮、避光储存。瓶上贴有详细的产
品标签,确保每瓶产品在生产、包装、储
存、运输和销售各个环节的可追溯性。
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