LHH-150SD药品综合稳定性试验箱以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
 | 结构特点： |
| 1、 | 采用微电脑控制温度、湿度，控制稳定、准确，可靠。 |
| 2、 | 独特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。 |
| 3、 | 冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换，保证试验设备长时间连续运行。 |
| 4、 | 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具有稳定、安全可靠的特点。 |
| 5、 | 独立超温、低温声光跟踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。 |
| 6、 | 升温，降温，加湿系统完全独立可提GX率。 |
| 7、 | 采用进品不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。 |
| 8、 | 箱体左侧有一直径25mm的测试孔，并配备标准有纸记录仪插座。 |
| 可程式触摸屏控制器： |
 | 采用超大屏幕触控式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。 |
| 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。 |
| 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分。 |
| 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。 |
| 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。 |
| 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。 |
| 富士PE-2高精度数字记录仪（选配件） |  |
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| 名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | |||
| 型号 | LHH-150SD | LHH-150SDP LHH-250SDP （程序运行） | LHH-500SD | LHH-150GSP LHH-250GSP （程序运行） | |
| LHH-250SD | |||||
| 控温范围 | 0～65℃ | ||||
| 控温波动 | ±0.5℃ | ||||
| 温度均匀性 | ±2℃ | ||||
| 控湿范围 | 40～95%RH | ||||
| 湿度波动 | ±3%RH | ||||
| 光照强度 | 0～6000LX可调 | ||||
| 照度误差 | ≤±500LX | ||||
| 定时范围 | 1～99小时 | 每段1～99小时 | 1～99小时 | 每段1～99小时 | |
| 调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | ||||
| 制冷系统 | 制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动轮流切换 | |||
| 控制器 | 微机控制 | 可程式触摸屏控制器 | 微机控制 | 可程式触摸屏控制器 | |
| 湿度传感器 | 电容式传感器 | Pt100铂电阻 电容式传感器 | 电容式传感器 | Pt100铂电阻 电容式传感器 | |
| 工作环境温度 | RT＋5-35℃ | ||||
| 电源 | AC 220V±10% 50HZ | ||||
| 容积 | 150升 250升 | 150升 250升 | 500升 | 150升 250升 | |
| 内胆尺寸 | 600×405×620 680×605×730 | 600×405×620 680×605×730 | 700×800×900 | 600×450×620 505×615×815 | |
| 载物托盘（标配） | 3块 | 4块 | 5块 | 4块 | |
| 安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | ||||
| 备注 | LHH-150SD、LHH-250SD、LHH-500SD已配ESPON针式80列纸打印机。LHH-150SDP、LHH-250SDP、LHH150GSP、LHH-250GSP可选配RM10/C高精度数字记录仪。 | ||||
| ★满足标准：2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造 ★稳定性试验条件： 在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。 ★长期留样的稳定性试验的储藏条件： 温度：+30℃±2℃ 湿度：60±5%RH 时间：12个月 ★加速稳定性试验的储藏条件： 温度：+40℃±2℃ 湿度：75±5%RH 时间：6个月 强光照射条件： 光照度：4500±500LX ※以上相关数据仅供参考。 | |||||
沪公网安备 31011502008050号
