SYKP-020-01N KrosFlo® Pilot Plus 切向流过滤系统_详细资料

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产地类别进口

KrosFlo® Pilot Plus 切向流过滤系统

仕必纯的切向流过滤（TFF）可简单、直接地放大到更大处理量的中试规模级应用。

KrosFlo组件中空纤维膜的几何特点允许您将在工艺开发中确定的膜表面积、循环速度和过滤速度直接线性放大，同时保持工作压力和总处理时间不变。

加上仕必纯膜易于验证的一次性使用特性，这款新型的KrosFlo Pilot Plus系统非常适合诊断及生物制药中试生产以及按FDA要求进行生产工艺验证。

此款新型KrosFlo Pilot Plus系统严格按照动态药品生产管理规范标准（cGMP）制造，适用于经验证的中试生产工艺切向流过滤。

KrosFlo® Pilot Plus 切向流过滤系统具有完整的GMP文件，并经过UL、CE和CSA认证。

KrosFlo Pilot Plus 系统包括用以循环工艺流体的Waukesha旋转凸轮泵和一套可调节式不锈钢配套管路，该管路可伸缩以安装中试或生产用的中空纤维膜组件。

其独特的手推车式设计包括4个锁定脚轮，可让系统灵活移动，同时校平垫可确保系统操作时的稳定性。共有3种不同处理量的系统供选用。

产品规格

四种不同容量的系统组件：
典型处理容量泵在2 bar压力时的输出流量流路可提供系统支架中空纤维膜组件
10 -150 liters 25 LPM 3/4" Dia. 单/双组件 KF, KF+, CF & CF+
50-500 liters 75 LPM 1.5" Dia. 单/双组件 KF, KF+, CF & CF+
250-2000 liters 200 LPM 2" Dia. 单组件到Z多四组件 KF, KF+, KF Max, CF, CF+ & CF Max
1000-5000 liters 350 LPM 2.5" Dia. 单组件到Z多四组件 KF, KF+, KF Max, CF, CF+ & CF Max
KF = KrosFlo, KF+ = KrosFlo Plus, KF Max = KrosFlo Max, CF = CellFlo, CF+ = CellFlo Plus, CF Max = CellFlo Max

标准系统包括
转向可逆的Waukesha旋转凸轮泵(400 RPM)
316L不锈钢流路，和料液接触面RA光洁度<20
手动速度控制和紧急停机装置
可高温高压灭菌的进口、出口和渗透压力计
进口压力警报及高压自动停机功能
回流和滤液背压隔膜阀
进样流隔离阀
系统冲洗和清洗用不锈钢排气套件
2段连接工艺样品容器（不含）的软管，4尺
GMP文件包

可选零件及配件
数字压力显示器
带本地显示的回流液和/或透过液电磁流量计
带FDA级PP罐的锥底工艺样品容器(50L、250L 和 500L)
防爆型系统设计
用于非验证工艺的非GMP系统设计

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典型处理容量	泵在2 bar压力时的输出流量	流路	可提供系统支架	中空纤维膜组件
10 -150 liters	25 LPM	3/4" Dia.	单/双组件	KF, KF+, CF & CF+
50-500 liters	75 LPM	1.5" Dia.	单/双组件	KF, KF+, CF & CF+
250-2000 liters	200 LPM	2" Dia.	单组件到Z多四组件	KF, KF+, KF Max, CF, CF+ & CF Max
1000-5000 liters	350 LPM	2.5" Dia.	单组件到Z多四组件	KF, KF+, KF Max, CF, CF+ & CF Max