匹可硫酸钠
领域:缓泻剂
中文名:匹可硫酸钠
英文名称:Sodium picosulfate
CAS No.:10040-45-6
含量: 98%
外观: 粉状
成份: 匹克硫酸钠水合物
理化属性: 为白色结晶状粉末,无气味无味道。 易溶于水,微溶于甲醇,难溶于乙醇 (99.5)
中文别名:4,4'-(吡啶-2-基亚甲基)双苯基双硫酸酯钠盐;匹克硫酸钠;吡苯氧磺钠;匹可硫酸钠
EINECS号:233-120-9
分子式:C18H13NNa2O8S2
分子量:499.42
纯度:99%
标准:欧洲药典7.0
包装规格:1kg/铝箔袋 50g/铝箔袋
运用: 对大肠黏膜直接作用产生温和的缓泻效果,它不仅可用于各种形态的便秘,也可免除因痔疮或肛裂等引起的排便疼痛,亦用于排便困难。
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在ZG,2010年10月,新版《ZG药典》正式启用,其中包括新的和修订的内容,以及新的生产技术和分析技术要求,并且这些要求在国际上已经用于药物质量控制。随后,国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2011年3月出台修订后的GMP法规。这些法规是以美国和欧洲法规为蓝本,比以前的版本对药品生产提出了更具体的要求。这些变化将会对药品和原料药的影响产生怎么样的影响,还有待于进一步观察。
国际GMP要求不断进步,但对于制药行业化的发展来说仍然显慢,在不同的国家和地区分享检查结果,特别是欧盟和美国之间,可能更具有实际意义。即便如此,药品和原料药供应链是比过去更安全。随着各地法规和巡查的更完善,制药行业正在朝着正确的方向发展。制药公司必须全面了解他们的供应链,然后进行风险评估,以确定潜在的安全漏洞。
令人惊讶的是,有许多企业仍然对他们的供应链没有清晰认识。不过对于原料药生产厂家来说,必须确保能证明符合GMP以及上述各地区的协议对原料药的规定和要求.
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匹可硫酸钠原料药高纯品质99
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