YY级苯甲醇(可口服可注射)有批件
YY级苯甲醇(可口服可注射)有批件
单个未知杂质不得过0.02%,其他杂质总量不得过0.1%;供注射用时,按外标法以峰面积计算,含不得过0.05%,如有其他杂质峰,按面积归一化法计算,单个未知杂质不得过0.01%,其他杂质总量不得过0.05%。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832法2)测定,含水分不得过0.5%。
细菌内毒素(供注射用) 取本品,依法检查(通则1143),每1g苯甲醇中含内毒素的量应小于0.1EU[1]。
【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20M为固定相;进样口温度200℃,检测器温度250℃,柱溫为130℃。
测定法 取本品,精密称定,用甲醇稀释制成毎1ml中约含1mg的溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取苯甲醇对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 YY辅料,YJ剂等。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
碘 500g起/袋 YY辅料 安徽 凡士林(黄) 500g起/瓶 YY辅料
水溶氮酮 500g起/袋 YY辅料 安徽 凡士林(白) 500g起/瓶 YY辅料
可溶性淀粉 500g起/袋 YY辅料 安徽 软皂 500g起/瓶 YY辅料
微粉硅胶 500g起/袋 YY辅料 安徽 二甲亚砜 500g起/瓶 YY辅料
聚维酮k30 500g起/袋 YY辅料 安徽、河南 枸橼酸 500g起
β环糊精 500g起/袋 YY辅料 安徽、陕西 用 枸橼酸钾 500g起
聚丙烯酸树脂Ⅱ 500g起/袋 YY辅料 安徽、江苏 枸橼酸钠 500g起
聚丙烯酸树脂Ⅲ 500g起/袋 YY辅料 安徽、江苏 心 聚山梨酯80 500g起/瓶 YY辅料
聚丙烯酸树脂Ⅳ 500g起/袋 YY辅料 安徽、江苏 司盘-80 500ml起/瓶 YY辅料