HMV-091 美国MESALABS过氧化氢灭菌Apex生物指示剂

Mesa为特种灭菌过程创造了许多生物指标，包括过氧化氢（H 2 O 2），二氧化氯（ClO 2），甲醛低温蒸汽（LTSF），γ辐照，氧化丙烯等。

美国MESALABS过氧化氢灭菌Apex生物指示剂

Apex Biological Indicator产品专为使用H2O2蒸汽灭菌的制药，食品和YL设备行业而设计。不锈钢载体材料设计用于当今的隔离器和灌装线应用。

无论是不锈钢圆盘/色带还是孢子悬浮液，Apex BI产品都是监测过氧化氢灭菌的理想解决方案。

Apex系列生物指标专为满足YL器械和制药行业的独特需求而设计。Apex的名称长期以来与质量和性有关，Mesa已将这些方面纳入其Apex生物指标系列。

• 304级不锈钢载体是非吸收性的 - 没有H 2 O 2残留物
• 薄的载体（0.008“厚）随着腔室的变化而迅速升温和冷却
• 每个载体Z少1.0 x 10 6个孢子

Apex光盘

• 采用特卫强/特卫强®包装
• 圆盘尺寸为0.35“直径×0.008”厚
• 可参考＃12980，＃7953或＃9372（B. atrophaeus）
• 特卫强®包装指示器具有用于悬挂的穿孔和用于剥离的拇指凹口

Apex Ribbons

• 裸露的不锈钢丝带尺寸（0.25“x 2.75”）
• 一端接种
• 可参考＃12980
• 方便的尺寸和灵活性

Tri-Scale BI（重新订购＃LOG-456）功能：

• 基于304级不锈钢载体; 没有遗留问题
• 一种方便的特卫强/特卫强®包; 三个G. stearothermophilus种群
• 三个载体分别接种> 1×10 4，> 1×10 5和> 1×10 6个孢子并密封在分开的隔室中
• 拇指缺口剥皮; 穿孔用于悬挂

• 初始安装或验证新的外壳或灌装线
• 评估大型或维一配置的机箱
• 研究具有未知气体分布动力学的系统
• 具有多个负载配置的机箱验证
• 对已识别的Z坏情况机柜位置进行常规监控

• 将Tri-Scale BI放置在整个测试机柜中的选定站点中
• 进行曝光时间估计接近6对数减少点
• 检索三尺度BI，培养并观察生长
• 根据生长模式，确定封闭中的Z坏情况位置
• 使用分数生长结果来估计可能的6个对数减少周期
• （例如，1×10 5和1×10 6载体生长的位置具有足够的灭菌剂以杀死1×10 4个孢子，但不能杀死1×10 5个孢子，并且需要更长的循环以确保该位置的灭菌。）

微生物悬浮液

• G. stearothermophilus用于气态过氧化氢
• 定制应用和定制准备

测试服务

• 完整的系统验证
• 环境分离物的繁殖和抗性试验

Apex BI尺寸

圆盘直径：0.35英寸/8.89毫米

厚度：0.008英寸/0.2032毫米

色带尺寸：2.75英寸/ 69.85毫米x 0.25英寸/6.35毫米

厚度：0.003英寸/0.0762毫米

Tyvek小包：2.5英寸/ 63.5毫米x 1.125英寸/25.575毫米

美国MESALABS过氧化氢灭菌Apex生物指示剂