间日疟原虫抗原检测试剂盒用全血国家参考品
【用途】本品系用无菌方法采集间日疟原虫阴性和阳性人全血，经多
家试剂核验确证，用于间日疟原虫抗原定性诊断试剂（免疫层析法） 的质量控制和评价。
【包装】冻存管
【规格】本参考品共 18 支样品，组成如下：
类别 | 编号 | 规格 | 支数 |
阴性参考品 | PVN1-PVN10 | 0.1ml/支 | 10 |
阳性参考品 | PVP1-PVP6 | 0.1ml/支 | 6 |
检出量参考品 | PVP7 | 0.1ml/支 | 1 |
精密性参考品 | PVP8 | 0.1ml/支 | 1 |
【特性量值】检出量参考品含约 1.5×103 个虫/ul 全血。
【使用方法和要求】间日疟原虫抗原阴性参考品和阳性参考品融化后
直接作为样本使用。精密性参考品用疟原虫阴性全血按 1：8 倍稀释后作为样品SY。检出量参考品用间日疟原虫阴性全血倍比稀释后作为样品使用。本参考品使用时,应满足
：
项目名称 要求
阴性参考品符合率 阴性参考品符合率（-/-）应为 10/10
阳性参考品符合率 阳性参考品符合率（+/+）应为 8/8
精密性 应均为阳性，且显色均一
Z低检出限 应不高于 100 个虫/ul 全血
【储藏条件】长期保存应置于-70℃以下。
【注意事项】1. 上述参考品含有取自人类的材料，并且/或潜藏有传染性成分。未
经灭活处理，必须视为潜在的污染物质，应按传染性物品处理。
2. 使用时应待参考品完全复溶摇匀后方可加样，冻融次数不能超过3 次。
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