15-25度药品阴凉柜恒温箱公司-
福意联企业经营:冷藏箱,恒温箱、加温箱、便携式药品冷藏盒、车载保存箱、车载压缩机冰箱、车载环保样品保存箱、便携冷藏运输保温箱等,产品广泛用于YL、化工、食品、实验室、研究院、医学院、学校、家庭等均可使用,产品遍布及优良各个域.
15-25度药品阴凉柜恒温箱参数:
1.产品型号 : FYL-YS-100L
2.门体设计 : 真空钢化玻璃门
3.输入电压 : AC220V
4.制冷功率 : 85W
5.加热功率 : 120W
6.恒定温度 : 4-38℃(每度可调可控)
7.净 重 : 22kg
8.容 积 : 100L
9. 外形尺寸 : 480x490x840mm
10.内径尺寸 : 400x350x730mm
11.面板、按键设置 : 触控按键,LED温度显示
12.门锁配置 : 双安全锁
13. 高稳定性:采用微电脑控制,温度恒定,波动范围小。
14. 高优良性:控温精度高。
15. 无噪音设计:优良的无氟环保压缩机制冷制热。
16. 低功耗:日耗电量仅0.45KWh
17. 绿色环保:安全环保工质,无污染。
18. 人本设计:操作方便,美观大方。
19.采用强制空气循环,确保箱体恒温无死角。降温速度快,设定的温度在短时间里,即可达到设置温度要求。
20.自动化霜功能,适合高温高湿地区,外门防凝露的应用,85%湿度无凝露。
15-25度药品阴凉柜恒温箱产品说明:福意联拥有恒温系列(2-8℃,4-38℃,2-48℃,0-100℃,-20℃)等各温度段的系列产品,产品有制冷加热双系统,有强制的循环风机,确保箱体内部温度均稳定,保证物品的安全存放。产品容量大小有50L/62L/88L/100L/138L/150L/230L/280L/310L/430L/828L/1028L容积大小。15-25度药品阴凉柜恒温箱说明:
IV期临床试验
一种新药在获准上市后,仍然需要进行进一步的研究,在广泛使用条件下考察其LX和不良反应。上市后的研究在上多数称为“ IV期临床试验”。
在上市前进行的前三期临床试验是对较小范围、特殊群体的病人进行的药品评价,病人是经过严格选择和控制的,因此有很多例外。而上市后,许多不同类型的病人将接受该药品的ZL。所以很有必要重新评价药品对大多数病人的LX和耐受性。在上市后的IV期临床研究中,数以千计的经该药品ZL的病人的研究数据被收集并进行分析。在上市前的临床研究中因发生率太低而没有被发现的不良反应就可能被发现。这些数据将优良临床试验中巳得到的数据,可以使药厂让医生能够更好地和更可靠地认识到该药品对“普通人群” 的ZL受益-风险比。
正规的IV期临床试验是药品监管部门所要求的,其研究结果要求向药品监管部门报告。但是新药的开发厂商,特别是其市场拓展或销售为了促销的目的往往会组织一些所谓的播种研究(seeding study)或市场研究(marketing trial), 主要目的是通过这些研究让更多的医生了解其新产品并鼓励医生CF,为此,他们经常要将刚上市新药和同类竞争药品相比较,这样的研究往往在试验方案设计、实施及研究结果评价和报道上不够规范和科学,在许多是被药品法规明令禁止的。
进行上市后研究的另一目的是进一步拓宽药品的适应症范围。在产品许可证中清楚地限定了药品的适应症,该药品也可能用于除此之外的其他适应症,但必须先有临床试验的数据。例如,一种ZL关节炎疼痛的新药,可进行用其ZL运动损伤、背痛、普通疼痛等的临床试验来拓宽其适应症范围。如果这些试验表明在ZL这些病症时确实有效,那么就可以申请增加该药品的适应症。这种研究就拓宽了药品的使用范围,从而可以增加该药品潜在的市场和销售额。在有的将这种新适应症的临床研究也归为“ IV期临床试验” ,但也有将其称为“III期临床试验B” (Phase IIIB) , 那么相应的优良适应症的III期临床试验就被称为“ III期临床试验A” (Phase IIIA)。
生物等效性试验
用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。