韩国SD 登革热三联快速检测卡（NS1 Ag+Ab Combo）

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广州健仑生物科技有限公司

SD一直在开发快速诊断测试，使人们能够在早期阶段诊断各种疾病，自1999年2月成立以来，SD蓬勃发展，现已发展成为体外诊断的领道者，他们的主要产品，如疟疾、登革热、艾滋病毒和梅毒，是世界的拳头产品。这些产品通过诸如世卫组织、儿童基金会、政府采购和海外分销商等国际组织向120多个国家供应。其已经通过世界卫生组织资格审批的有产品有：丙肝、疟疾、HIV的检测试剂。其更是世界上地一个开发出疟疾ELISA试剂盒，地一个研发出登革热快速检测、流感病毒A／B（H1N1）快速检测、禽流感快速测试。

登革热NS1抗原检测

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盒中盒是立体概念，水平防护可通过防护走廊、功能间等实现，在竖直方向可通过设备层和污水处理层实现，国际上大多数实验室采用3层或更多层的结构，如图4所示。图4所示建筑为3层：中间层为实验层；下层为污水、污物处理设备层；上层为空调、净化设备及管道层，其中的空调设备层又做了局部4层。
图5为日本国立卫生研究所的安全柜型BSL-4实验室平面图，红色框内区域为加美澳标准规定的防护区，橙色框内区域可视为GB19489规定的防护区．体现了生物安全实验室的物理屏障和盒中盒的防护理念，明确了生物安全实验室防护边界的设置原则，有利于指导实验室的设计、建设和管理。走廊的优点是便于实验室之间及与防护区外部功能间的物流往来，提高安全系数。
（二）防护区建设要求
实验室正常运行时，靠气压密封，即所谓动态密封；在故障、停运、熏蒸消毒、事故等时，靠结构的物理密封保证与外界的隔离，即所谓静态密封。
各国标准对防护区围护结构气密性要求并未达到不泄漏，某些情况下泄漏难以避免，从安全角度考虑，本着主动防御、增加安全系数的原则，基于我国缺少P4实验室设计、建设、验收和运行管理的实际国情，GB 19489增设防护走廊这一次级防护屏障且对其围护结构气密性提出要求是必要的。
三、讨论
（一）经济性分析
我国已建成大量P3实验室及部分P4实验室，表2给出了两者投资概算对比分析，表中的ɑ～h为P3实验室各专业投资额，以其作为基数，i为P4实验室正压防护服、化学淋浴间等的投资。
从表2可以看出，P4实验室的初投资是P3实验室的数倍，而P3实验室建设初投资又是常规实验室投资的数倍，用巨额投资来形容P4实验室的建设并不为过。相比较来说，保证P4实验室防护走廊气密性的初投资就微不足道了，防护走廊这一次级防护屏障的气密性对于降低病原微生物外泄风险有事半功倍的效果。特别是在我国，没有P4实验室的建设、使用、维护经验，围护结构的气密性本身达不到零泄漏，在建筑材料、施工工艺、施工监理、认可等方面缺少可靠性资料，比如，我国的P4实验室建设周期相对较短或缺乏对建筑本身的研究，达不到国外一些实验室自然形变控制的要求等，因此，未知的、不可控的风险依然存在，在这种状态下，采取相对保守的防护原则是必要的。毕竟，生物安全四级风险是社会不可接受的风险。
从我国政府的财政能力看，完全可以负担更加安全的生物安全实验室的投资，且符合国家的整体利益和长远发展的需求。