美国Proveris公司的SprayVIEW喷雾模式和喷雾形态分析仪的主要优势和功能
1) 美国Proveris公司的SprayVIEW喷雾模式和喷雾形态分析仪,是世界上首台专门测试OINDPs喷雾模式和喷雾形态的分析仪;是该领域的金标准;
2) FDA采购了该分析仪,用于进一步研究各种鼻喷剂和pMDI制剂,修改和完善相关法规;
3)采用了FDA认可的速度控制型触发器,不会产生力量控制型触发器所诱导的偏差,使重复性和重现性大大提高;
4) 采用Vereo系列触发器,可测试多剂量鼻喷,口腔喷雾,单剂量鼻喷剂,双剂量鼻喷剂,单侧驱动鼻喷剂,双侧驱动鼻喷剂,及针对pMDI专门开发的具有摇晃和触发功能的触发器
5) 无需压缩气源来驱动触发器;
6) 内置传感器JZ控制激光器,相机和触发器的位置,重现性优于0.1mm;
7) 采用可示踪的NIST标样校准喷雾形态,从而确保测试结果的准确性;
8) 自带Oracle数据库;
9) 集成了环境外箱,充分过滤气态有机物和颗粒物,确保操作人员的安全;
10)独有的Proveris by Design,将QbD概念贯穿从配方选择/优化,装置选择/优化到终端产品的检验。