河南全封闭智能集菌仪ZW-808A操作说明

河南全封闭智能集菌仪ZW-808A操作说明智能集菌仪的正确操作方法如下：

(1)取出培育器先检查包装是否完好无损，在无菌室内翻开塑料包装袋。

(2)将培育器逐一插放在不锈钢座上。

(3)将集菌培育器的弹性软管装入智能集菌仪泵头，要求定位准确，软管走势顺利。

(4)翻开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之，(若检测安瓿样品，先将安瓿颈部消毒，然后翻开并将安瓿)样品瓶定位。

(5)拔去进样双芯针管之护套，插入样品瓶中，敞开集菌仪，施行过滤集菌(应防止双芯针管进气，滤膜被药液浸湿，影响进气)。

(6)完结集菌后，若样品含YJ物质，按药典 规范要求适当用冲洗液清洗，清洗方法与集菌过程相同。

(7)消毒培育基瓶插针孔处。

(8)摘下顶部空气滤器开口的胶塞，套在培育器底口上，用软管夹子，顺次开闭软管，敞开集菌仪，将培育基泵入指定的培育器内。

(9)用夹片夹闭与培育器衔接部的软管，留下5～6cm软管，剪除其余部分，并将开口端插在空气过滤器开口上。

(10)别离按规则进行培育。

(11)调查培育状况，若需取样别离培育，可将软管消毒，用无菌注。

河南全封闭智能集菌仪ZW-808A操作说明主要特征:

1.新型泵头：偏心张紧固定法，操作方便快捷。

2.智能集菌仪的传动系统采用低转速大力钜电机，直接驱动，从而降低了输入功率和机身表面的温度，噪音在50db以下。

3.蠕动泵具有安全保护装置，打开动快自动停止运转，避免操作失误对人的伤害。

4.整机采用L304不锈钢一体化超小型设计，减少操作台的占用空间。

5.转速控制采用无极旋转调速法控制，操作简单直接，有暂停记忆功能。

6.脚踏开关采用进口航空防水端头连接，超低电压控制电器，不会存在漏电伤人的危险

7.机壳表面经镜面处理，便于消毒和清洁。

8.排液槽有分体式和连机旋转式可选。

9.机身所有安装口端经过防水密封处理，有效的防止液体渗入机内。

10.可根据客户需求，增加检品回收功能，可自由拆装回收支架，满足昂贵检品的回收和产品CJ的特殊需求。

智能集菌仪无菌检查的定义
ZG药典2005年版对无菌检查的定义是：无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、YL器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。
由于无菌是一个相对的概念，因此，对无菌检查的结果应该有一个正确的认识－即产品通过无菌检查仅仅意味着在该检验条件下，供试品未发现有微生物污染，并不表示所有的产品都是无菌的。
反之，当供试品中检出微生物污染，则可以认为批产品的微生物污染风险相当高。
无菌检查的环境
ZG药典2005年版对无菌检查环境的规定主要有：
无菌检查应该在洁净度为10000级，局部100级的单向流空气区域内或隔离系统内进行
无菌检查的全过程，应该遵守无菌操作，避免微生物污染，检查的环境应该能够提供这种保障
无菌检查的单向流空气区域、工作台面和环境应该定期验证
隔离系统应该按相关技术要求进行验证，内部洁净度应该符合无菌检查的要求
洁净室
一般应该具备核心操作区、缓冲区、更衣区、阳性对照操作区等区域
实验室应该根据洁净室的特点，制订并执行洁净室的使用、维护、验证标准操作规程
为避免交叉污染，无菌检查的洁净室宜单独设置，单独使用
洁净室的使用