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"爱卫"是美国唾液艾滋检测试剂"aware"的中文商标,"aware"是美国CALYPTE BIOMEDICAL CORP研发的,用口腔粘膜渗出液检测HIV1/2抗体的快速诊断试剂。
爱卫"是美国唾液艾滋检测试剂"aware"的中文商标,"aware"是美国CALYPTE BIOMEDICAL CORP研发的,用口腔粘膜渗出液检测HIV1/2抗体的快速诊断试剂,由北京玛诺生物制药有限公司在国内生产。
北京玛诺生物制药有限公司位于北京怀柔雁栖工业园区,成立于2005年,由CALYPTE BIOMEDICAL CORP与玛诺科技亚洲有限公司共同在华投资成立,为CALYPTE BIOMEDICAL CORP的"AWARE"产品生产基地之一,并于2010年引入战略投资者人福医药集团的中外合资企业。公司投资总额490万美元,注册资本360万美元,年生产能力为1亿人份。公司于2007年11月顺利的通过了ISO 9001:2000质量管理体系和ISO 13485:2003YL器械质量管理体系的认证。
"爱卫"是ZG获得食品药品监督管理局批准文号的唾液测艾滋产品(注册证号:国食药监械(准)字第3400752号 );经过严格临床测试:3276个样本,检测准确度99.8%(敏感性为99.3%,特异性为99.9%)比通行的血检准确度更高。
"爱卫"人类免疫缺陷病毒抗体口腔粘膜渗出液诊断试剂,该试剂在ZG市场的面市将为ZG抗击艾滋病的事业做出重大贡献。
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