GX-9626-E 医用注射针管（针）刚性测试仪试验方法

医用注射针管（针）刚性测试仪试验程序：将针管 位于刚性试验仪器(D.2.1)上,按如下要求调整针管和刚性试验仪器:使跨距为表2中被测针管规格相对应的数值;b)使施力推杆的端部表面位于跨距的ZX;使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直,同时使针管ZX线与搁针架ZX线重合.按表2 中该针管公称规格相对应的力，以1 mm/min的速率通过拖力推杆对针管向下选工号曲力。测量并 记录(D.2.2)施力点处的针管挠度,精确到0.01 mm。

医用注射针管（针）刚性测试仪能通 过能力推杆将至60 N(精度为士0.01 N的力，向下垂直作用在针管上施力推杆的下端是由一个直成60°夹角的楔形和曲率半径为1 mm的圆柱面组成其推杆宽度至少5mm。图D.1例示出适用的仪器。仪器 能以0.01 mm的读数精度资量针管的位移。

医用注射针管（针）刚性测试仪介绍：采用5.7英寸（120×90）单彩液晶触控显示屏，中文菜单显示。公称规格、管壁、跨度、设定载荷、挠度、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试数据。                                                                                         

GX-9626-E医用注射针管（针）刚性测试仪完全符合GB18457-2015《制造YL器械用不锈钢针管》、GB15811-2016《一次性使用无菌注射针》标准中相关条款设计制造；

医用注射针管（针）刚性测试仪技术参数：

工作温度：5～40℃    相对湿度：45～80％    电源电压：220V±22V

管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选；

公称规格：0.2～3.4mm; 

设定荷载： 1.2～60N，  精度：±0.1N；

加载速率：加载到设定值时其速度为1mm/min;  跨 度：5～50mm

精度：±0.1mm(11种规格)；

挠度测试：0～0.8mm，精度：±0.01mm；

打印方式：每次可打印8次、13次或20次

试数据及平均挠度值和偏差值。

净重：20kg  外形尺寸：400×290×240（mm）                                                                                                           

医用注射针管（针）刚性测试仪部分清单：

              1.主机一台  2.打印纸1卷 3.夹具一套 4.砝码一套 5.质保一年

                               6.操作说明  7.仪器终身免费依国家标准规定升级服务 

刚性试验条件

医用注射针管（针）刚性测试仪完全符合GB18457-2015《制造YL器械用不锈钢针管》相关标准，本标准规定了公制规格0.2mm~3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm~2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力学特性。本标准适用于对人体皮内、皮下、肌肉和静脉的注射针针管和其他YL器械用硬直不锈钢针管(下称针管).本标准不适用于易弯式不锈钢针管，因其力学性能不同于本标准规定的硬直不锈钢针管,但鼓励易弯式针管的制造方和购买方选用本标准中的规定尺寸。

上海远梓电子科技有限公司可为用户提供非标规格产品的设计，能满足用户的特殊要求，满足国家行业标准，得到国家药品监督局YL器械局的认可，准许推广使用。