产品详细:
产品规格:瓶装(产品多种规格,不同选择,提供mg级,g级标准品、对照品产品)
产品纯度:99%以上
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产品用途:含量测定或鉴定等其它作用
保存条件:常温避光
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GS-E10463 人抗肝特异性脂蛋白抗体(LSP)ELISA试剂盒 Human liver specific lipoprotein,LSP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10464 人抗眼肌抗体(EMAb)ELISA试剂盒 Human eye muscle antibody,EMAb ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10465 人抗补体1q抗体(C1q)ELISA试剂盒 Human Anti-Complement 1q antibody,C1q ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10466 人抗内因子抗体(IFA)ELISA试剂盒 Human intrinsic factor antibody,IFA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10467 人抗磷脂抗体(Apl/APA)ELISA试剂盒 Human anti-phospholipid antibody,Apl/APA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10468 人抗组蛋白抗体(AHA)ELISA试剂盒 Human anti-Histone antibody,AHA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10469 人晶体蛋白α(Cryα)ELISA试剂盒 Human crystal proteins α,Cryα ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10470 人晶体蛋白β(Cryβ)ELISA试剂盒 Human crystal proteins β,Cryβ ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10471 人抗胶原蛋白抗体(CLA)ELISA试剂盒 Human Collagen autoantibody,CLA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10472 人抗角蛋白丝聚集素/丝集蛋白抗体(AFA)ELISA试剂盒 Human anti-filaggrin antibody,AFA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10473 人抗环胍氨酸肽抗体(CCP)ELISA试剂盒 Human anti-cyclic citrullinated peptide,CCP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10474 人抗核周因子抗体(APF)ELISA试剂盒 Human anti-perinuclear factor,APF ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10475 人抗核抗体(ANA)ELISA试剂盒 Human Anti-nuclear Antibody,ANA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10476 人抗肝肾微粒体抗体(LKM)ELISA试剂盒 Human liver kidney microsome autoantibody,LKM ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10477 人抗α干扰素抗体(IFNα-Ab)ELISA试剂盒 Human InterferonαAntibody,IFNα-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10478 人抗Sc1-70抗体(Sc1-70-Ab)ELISA试剂盒 Human Sc1-70 Antibody,Sc1-70-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10479 人Jo1抗体/抗组氨酰tRNA合成酶抗体(Jo1/HRS)ELISA试剂盒 Human Jo-1 Antibody,Jo1/HRS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10480 人抗核糖核蛋白抗体(RNP-Ab)ELISA试剂盒 Human anti-ribonucleo protein Antibody,RNP-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10481 人抗天然脱氧核糖核酸抗体(n-DNA-Ab)ELISA试剂盒 Human natural deoxyribonucleic acid antibody,n-DNA-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10482 人抗可提取核抗原抗体(ENA-Ab)ELISA试剂盒 Human anti-extractable nuclear antigen antibody,ENA-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10483 人抗脱氧核糖核蛋白抗体(DNP-Ab)ELISA试剂盒 Human deoxyribonucleic protein antibody,DNP-Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10484 人抗肌动蛋白抗体(AAA)ELISA试剂盒 Human anti-Actin antibody,AAA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10485 人抗肝素PF4复合物抗体/HIT抗体(HIT)ELISA试剂盒 Human heparin associated antibody,HIT ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10486 人蛋白酶3抗体(PR3Ab)ELISA试剂盒 Human Proteinase 3 Antibody,PR3Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10487 人抗肝可溶性抗原抗体(SLA)ELISA试剂盒 Human Proteinase 3 Antibody,PR3Ab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10489 人β乳糖蛋白抗体IgG ELISA试剂盒 Human β anti-galactan proteins IgG ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10490 人抗肌内膜抗体IgA(EMA IgA)ELISA试剂盒 Human anti-Endomysial Antibody IgA,EMA IgA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10491 人抗糖蛋白抗体(GP)ELISA试剂盒 Human anti-glycoprotein antibody,GP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10492 人抗单核细胞抗体(AMA)ELISA试剂盒 Human anti-Monocyte antibody,AMA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10493 人氧化低密度脂蛋白抗体(OLAb)ELISA试剂盒 Human oxidized lowdensity lipoprotein antibody,OLAb ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10494 人EJ抗体/抗甘氨酰tRNA合成酶抗体(EJ/GlyRS)ELISA试剂盒 Human anti-EJ-antibody,EJ/GlyRS ELISA试剂盒 96T/48T
1、 正确性验证问题。按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
2、 贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便,将标准品(对照品)配制成较高浓度的贮备液,但未能对其稳定性和贮存期限进行考查,对标准品(对照品)贮备液管理没有任何相应的文件规定。
4、 有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
3、普罗瑞林 已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。