H0013-1 哌嗪-N,N-双(2-乙磺酸钠) 25克 RT
100克
500克
25g
100g
H0014 哌嗪-N,N-双(2-羟基乙磺酸) 25克 RT
100克
500克
25克
100克
产品规格:固体:5g、10g、25g、50g、100g等多种选择,液体:0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml等不同规格
保存条件:常温避光乙酰基-alpha+beta-乳香酸
产品用途:含量测定或鉴别等其它实验作用
产品纯度:99%以上
1、乙酰基-alpha+beta-乳香酸
正确性验证问题。按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
2、 贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便,将标准品(对照品)配制成较高浓度的贮备液,但未能对其稳定性和贮存期限进行考查,对标准品(对照品)贮备液管理没有任何相应的文件规定。
3、 已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
4、 有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
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人视黄酸诱导基因/RIG-1样受体(RLR)ELISA试剂盒 Human retinoic acid inducible gene/RIG-like receptor,RLR-9 ELISA试剂盒 96T/48T
人清道夫受体B(SRB/CD36)ELISA试剂盒 Human scavenger receptor B,SRB ELISA试剂盒 96T/48T
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人KJ肽(Att)ELISA试剂盒 Human Attacin,Att ELISA试剂盒 96T/48T
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人细胞绒毛蛋白/埃兹蛋白(CVL)ELISA试剂盒 Human cytovillin/ezrin,CVL ELISA试剂盒 96T/48T
人嗜环蛋白/亲环素A(CyPA)ELISA试剂盒 Human cyclophilin A,CyPA ELISA试剂盒 96T/48T
人肌养蛋白(dystrophin)ELISA试剂盒 Human dystrophin ELISA试剂盒 96T/48T
人胶原凝集素(Collectin)ELISA试剂盒 Human Collectin ELISA试剂盒 96T/48T
人伴侣蛋白10(CPN10)ELISA试剂盒 Human chaperonin 10,CPN10 ELISA试剂盒 96T/48T
人纤调蛋白(FMOD)ELISA试剂盒 Human fibromodulin,FMOD ELISA试剂盒 96T/48T
人钙网蛋白(CRT)ELISA试剂盒 Human Calreticulin,CRT ELISA试剂盒 96T/48T
人网膜素(omentin)ELISA试剂盒 Human omentin ELISA试剂盒 乙酰基-alpha+beta-乳香酸96T/48T