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诺瓦克/诺如病毒检测卡（胶体金法）
广州健仑生物科技有限公司
主要用途：用于检测粪便标本中的诺如病毒抗原，以支持诺如病毒感染的诊断。
产品规格：20T/盒
存储条件：2-30℃
诺瓦克/诺如病毒检测卡（胶体金法）
（一）病毒结构
诺如病毒为无包膜单股正链RNA病毒，病毒粒子直径约27-40nm，基因组全长约7.5-7.7kb，分为三个开放阅读框(Open Reading Frames, ORFs)，两端是5'和3'非翻译区（Untranslated region, UTR），3'末端有多聚腺苷酸尾（PolyA）。ORF1编码一个聚蛋白，翻译后被裂解为与复制相关的7个非结构蛋白（Non-structural polyprotein），其中包括RNA依赖的RNA聚合酶（RNA dependent RNA polymerase, RdRp）。ORF2和ORF3 分别编码主要结构蛋白（VP1）和次要结构蛋白（VP2）。病毒衣壳由180个VP1和几个VP2分子构成，180 个衣壳蛋白首先构成90 个二聚体，然后形成二十面体对称的病毒粒子。根据蛋白在衣壳中的位置，每个衣壳蛋白可分为两个主要区域，分别为壳区（Shell domain，S 区）和突出区（Protruding domain，P区），二者之间是由8 个氨基酸组成的铰链区（Hinge）连接。S 区由衣壳蛋白的前225 个氨基酸组成，形成病毒内壳，围绕病毒RNA。P 区由剩余的氨基酸组成，进一步分为两个亚区P1 区和P2 区。P 区通过二聚体相互作用增加衣壳稳定性并形成电镜下可见的病毒粒子突出端。P2 区高度变异，包含潜在的抗原中和位点和受体组织血型抗原（histoblood group antigens，HBGAs）识别位点。VP2位于病毒粒子内部，被认为参与衣壳聚集。
【产品介绍】
【产品性能指标】
在验证实验中，用诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）检测113 例粪便样本。样本
从胃肠炎患者的粪便中采集，既有散发病例，也有爆发病例。样本收集于2007-2008 年的冬季，在德国汉堡的城市地区采集。在当地的卫生研究所，用RT-PCR 的方法检测新鲜的样本后，将样本冻存。2008 年7 月，将冰冻的样本融化后，在与之前相同的实验室，用诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）和已上市的诺如病毒抗原检测试剂盒（酶联免疫法），同时进行检测。
【注意事项】
1. 仅用于体外诊断。
2. 实验必须由经过专业培训的人员操作。必须严格按照医学实验室的规章制度操作。
3. 产品操作时必须严格按照说明书操作。
4. 样品稀释缓冲液中含有Kathon CG 作为防腐剂，此物质不能接触皮肤或粘膜。
5. 样本和试剂不可以用嘴吸取。
6. 样本和试剂避免接触受伤的皮肤或者粘膜。
7. 处理样本时应该戴一次性手套，完成试验后要洗手。
8. 禁止在样本和试剂实验区域内吸烟、吃东西或喝水。
9. 所有试剂和材料如果接触有潜在感染性的样本，应与样本一样，立即用适当的消毒剂（如：
次氯酸钠）或者高压高温121℃至少1 小时处理。
10. 诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）必须在效期内使用。所有的试剂都被调整
为Z适宜的活性状态。稀释或改变这些试剂将减少其活性。如果不按照说明中指定的时
间和温度进行操作，将会导致错误的结果。
11. 不同批号的诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）试剂盒中的试剂不可以混用。
12. 试剂和样本必须避免微生物的污染，否则将会影响检测结果。
13. 吸取每个样本时，必须使用不同的吸管，以防止交叉污染及错误结果
14. 每个检测卡只可使用一次
【注意事项】
1. 仅用于体外诊断。
2. 实验必须由经过专业培训的人员操作。必须严格按照医学实验室的规章制度操作。
3. 产品操作时必须严格按照说明书操作。
4. 样品稀释缓冲液中含有Kathon CG 作为防腐剂，此物质不能接触皮肤或粘膜。
5. 样本和试剂不可以用嘴吸取。
6. 样本和试剂避免接触受伤的皮肤或者粘膜。
7. 处理样本时应该戴一次性手套，完成试验后要洗手。
8. 禁止在样本和试剂实验区域内吸烟、吃东西或喝水。
9. 所有试剂和材料如果接触有潜在感染性的样本，应与样本一样，立即用适当的消毒剂（如：
次氯酸钠）或者高压高温121℃至少1 小时处理。
10. 诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）必须在效期内使用。所有的试剂都被调整
为Z适宜的活性状态。稀释或改变这些试剂将减少其活性。如果不按照说明中指定的时
间和温度进行操作，将会导致错误的结果。
11. 不同批号的诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）试剂盒中的试剂不可以混用。
12. 试剂和样本必须避免微生物的污染，否则将会影响检测结果。
13. 吸取每个样本时，必须使用不同的吸管，以防止交叉污染及错误结果
14. 每个检测卡只可使用一次
我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、西尼罗河、立克次体、无形体、蜱虫、恙虫、利什曼原虫、RK39、汉坦病毒、深林脑炎、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。
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