30KU
2KU
M0048 肌酸激酶(兔肌) 1KU 保存:-20℃
17.5KU
M0049 心肌黄酶 1KU 2~8℃,避光
2KU
M0050 G-6-P脱氢酶 100U 保存:-20℃
1KU 2~8℃
2KU
500U
产品规格:固体:5g、10g、25g、50g、100g等多种选择,液体:0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml等不同规格
保存条件:常温避光 10-去乙酰基-7-表紫杉醇
产品用途:含量测定或鉴别等其它实验作用
产品纯度:99%以上
110-去乙酰基-7-表紫杉醇
正确性验证问题。按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
2、 贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便,将标准品(对照品)配制成较高浓度的贮备液,但未能对其稳定性和贮存期限进行考查,对标准品(对照品)贮备液管理没有任何相应的文件规定。
3、 已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。
4、 有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
10-去乙酰基-7-表紫杉醇公司其它优势产品介绍:
11801 0.5%葡萄糖肉汤培养基 250g/瓶 用于无菌检查
10105 pH7.0 氯化钠-蛋白胨缓冲液 250g/瓶 用于药品样品的稀释和冲洗
10107 胰酪胨大豆肉汤培养基 250g/瓶 用于细菌培养及YJ剂效力检查
10108 胰酪胨大豆琼脂培养基 250g/瓶 用于细菌培养及YJ剂效力检查
10155 TGC 培养基 250g/瓶 用于无菌检验(日本)
10813 普通肉汤培养基 250g/瓶 用于金黄色葡萄球菌的增菌,也可用 于其它细菌的增菌(SN)
11836 细菌保存培养基 250g/瓶 用于菌种培养与保存,可制备菌种保 存斜面(pH7.3)
11704 SCDLP 液体培养基 250g/瓶 用于化妆品样品的增菌,每升培养基 中需添加 1 支 20107
11209 菌种培养基 250g/瓶 用于菌种培养与保存,可制备菌种保 存斜面(pH6.5)
10158 Letheen 琼脂基础 250g/瓶 用于化妆品卫生微生物检测,每升培 养基中需添加 1 支 20107
10159 Letheen 肉汤基础 250g/瓶 用于化妆品卫生微生物检测,每升培养基中需添加 1 支 20204
10160 改良 Letheen 琼脂基础 250g/瓶 用于化妆品卫生微生物检测(ISO), 每升培养基中需添加 1 支 20107
10161 改良 Letheen 肉汤基础 250g/瓶 用于化妆品卫生微生物检测(ISO), 每升培养基中需添加 1 支 20204
10162 血琼脂基础 2 号 250g/瓶 用于细菌的培养、分离和鉴别需添加5-10%脱纤维羊血
10163 血液增菌培养基 250g/瓶 用于血液中致病菌的分离
10170 Eugon 肉汤 250g/瓶 广泛用于微生物的培养
10171 Eugon 琼脂 250g/瓶 广泛用于微生物的培养
10172 胰蛋白示磷酸盐肉汤 250g/瓶 用于苛养菌的增菌和培养
12703 小牛浸液肉汤 250g/瓶 用于苛养菌的培养
12704 小牛浸液琼脂 250g/瓶 用于苛养菌的培养
10166 动力-硝酸盐培养基 250g/瓶 用于细菌的动力试验,每 200ml 培 养基中需添加 1 支 21702(甘油)
10165 硫酸亚铁琼脂 250g/瓶 用于细菌产硫化氢试验
11708 明胶培养基 250g/瓶 用于细菌的明胶生化试验
10807 甘露醇发酵培养基 250g/瓶 用于甘露醇发酵试验
10140 甘露醇培养基 250g/瓶 用于甘露醇发酵试验
10146 醋酸铅培养基 250g/瓶 用于细菌产硫化氢试验,每 100ml培养基中添加 1 支 20104
10147 溴甲酚紫琼脂基础(糖发酵基础) 250g/瓶 选择性添加 0.5-1%碳源,用于细菌 的分离和鉴别
10148 溴甲酚紫肉汤基础 250g/瓶 选择性添加 0.5-1%碳源,用于细菌 的分离和鉴别
10156 糖发酵培养基 250g/瓶 溴麝香草酚蓝为指示剂,不含碳源, 用于糖发酵试验(GB、药典)
10157 淀粉培养基 250g/瓶 用于细菌淀粉水解试验
10410 葡萄糖半固体琼脂 250g/瓶 用于葡萄糖利用(产酸、产气)实 验
11050 石蕊牛乳培养基 250g/瓶 用于测定细菌对牛乳的发酵
10179 丙二酸钠培养基 250g/瓶 用于细菌生化鉴定
10180 蛋白胨水培养基 250g/瓶 用于细菌靛基质试验
10346 精氨酸双水解酶试验培养基 250g/瓶 用于细菌的精氨酸双水解酶试验
10199 鸟氨酸脱羧酶试验培养基 250g/瓶 用于细菌的鸟氨酸脱羧酶试验
10100 氨基酸脱羧酶试验对照培养基 250g/瓶 用于细菌的氨基酸试验对照
12701 缓冲葡萄糖蛋白胨水培养基 250g/瓶 用于细菌的 MR、VP 试验
细菌总数测定培养基
10103 营养琼脂(NA) 250g/瓶 用于菌落总数测定、菌种纯化和传 代
10101 平板计数琼脂(PCA) 250g/瓶 用于细菌总数测定
10112 R2A 琼脂10-去乙酰基-7-表紫杉醇 250g/瓶 用于水中菌落总数测定