吡罗昔康CP原料厂家

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吡罗昔康
Piroxicam
C15H13N3O4S   331. 35   CAS号:36322-90-4
按干燥品计算，含C15H13N304S不得少于98.5%。
【性状】 本品为类白色至微黄绿色的结晶性粉末；无 臭。本品在中微溶，在水中几乎不溶；在酸中溶解，在碱中略溶。
熔点   本品的熔点（通则0612)为198-202℃：，熔融时同时分解。
【鉴别】（1)取本品约30mg,加CHCl3  1ml溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显玫瑰红色。(2)取本品，加0.O1mol/L盐酸甲醇溶液溶解并稀释制成每lml中含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401)测定，在243nm与334nm的波长处有Z大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集188图）一致。
【检査】有关物质取本品，加乙腈溶解并稀释制成每lml中约含1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每lml中约含7.5μg的溶液，作为对照溶液。照GX液相色谱法（通则0512)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，?以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0)(35：65)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按吡罗昔康峰计算不低于5000，吡罗昔康峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注人液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%)。供试品溶液色谱图中小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计(0.05%)。
【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.lmol/L)滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.lmol/L)相当于33.14mg的C15H13N3O4S。
【类别】解热镇痛、非甾体KY药。
【制剂】(1)吡罗昔康片（2)吡罗昔康肠溶片（3)吡罗昔康软膏（4)吡罗昔康注射液（5)吡罗昔康胶囊（6)吡罗昔康凝胶

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