产品详细:
产品规格:瓶装(产品多种规格,不同选择,提供mg级,g级标准品、对照品产品)
产品纯度:99%以上
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产品用途:含量测定或鉴定等其它作用
保存条件:常温避光
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GS-E10800 人谷胱甘肽过氧化酶(GSH-Px)ELISA试剂盒 Human Glutathione peroxidase,GSH-Px ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10801 人谷胱甘肽(GSH)ELISA试剂盒 Human glutathione,GSH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10802 人17-酮类固醇(17-KS)ELISA试剂盒 Human 17-ketosteroids,17-KS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10803 人17羟皮质类固醇(17-OHCS)ELISA试剂盒 Human 17-Hydroxycorticosteroids,17-OHCS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10804 人组织蛋白酶K(cath-K)ELISA试剂盒 Human Cathepsin K,cath-K ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10805 人骨形成蛋白(BMPs)ELISA试剂盒 Human bone morphogenetic proteins,BMPs ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10806 人视黄醇结合蛋白4(RBP-4)ELISA试剂盒 Human Retinol binding protein 4,RBP-4 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10807 人蛋白脂质蛋白抗体(PLP)ELISA试剂盒 Human proteolipid protein,PLP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10808 人垂草扁桃酸(VMA) ELISA试剂盒 Human vanillylmandelic acid,VMA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10809 人葡萄糖激酶调节蛋白(GKRP)ELISA试剂盒 Human glucokinase regulatory protein,GKRP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10810 人血凝素(HA)ELISA试剂盒 Human hemagglutinin,HA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10811 人脂肪分化相关蛋白(ADRP)ELISA试剂盒 Human adipose differentiation-related protein,ADRP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10812 人钙调结合蛋白(CALD)ELISA试剂盒 Human Caldesmon,CALD ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10813 人钙调磷酸酶(CaN)ELISA试剂盒 Human calcineurin,CaN ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10814 人骨退化特异标志物(CTX-2)ELISA试剂盒 Human CTX-2 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10815 人钙结合蛋白(CR)ELISA试剂盒 Human Calretinin,CR ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10816 人骨形成蛋白6(BMP-6)ELISA试剂盒 Human Bone Morphogenetic Protein 6,BMP-6 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10817 人脂肪酸结合蛋白(FABP)ELISA试剂盒 Human fatty acid-binding protein,FABP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10818 人腺苷三磷酸结合盒转运体A1(ABCA1)ELISA试剂盒 Human ATP-binding cassette transporter A1,ABCA1 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10819 人羟脯氨酸糖蛋白(HRGP)ELISA试剂盒 Human Hydroxyproline-Rich Glycoprotein,HRGP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10820 人葡萄糖转运蛋白1(GLUT1)ELISA试剂盒 Human Glucose transporter 1,GLUT1 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10821 人低密度脂蛋白(LDL)ELISA试剂盒 Human low density lipoprotein,LDL ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10822 人花生四烯酸(AA)ELISA试剂盒 Human Arachidonic Acid,AA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10823 人骨涎蛋白(BSP)ELISA试剂盒 Human bone sialoprotein,BSP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10824 人骨碱性磷酸酶(BALP)ELISA试剂盒 Human bone alkaline phosphatase,BALP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10825 人环磷酰胺(CTX)ELISA试剂盒 Human Cyclophosphamide,CTX ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10826 人1,3-二磷酸甘油酸(1,3-DPG)ELISA试剂盒 Human 1,3-Disphosphoglycerate,1,3-DPG ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10827 人1,5-脱水葡萄糖醇/1,5-脱水山梨(1,5-AG)ELISA试剂盒 Human 1,5-anhydroglucitol,1,5-AG ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10828 人β羟丁酸(β-OHB)ELISA试剂盒 Human Beta-Hydroxybutyric Acid,β-OHB ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10829 人高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)ELISA试剂盒 Human High density lipoprotein cholesterol,HDL-C ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10830 人N端中段骨钙素(N-MID-OT)ELISA试剂盒 Human N-MID Osteocalcin,N-MID-OT ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10831 人低密度脂蛋白受体相关蛋白6(LRP-6)ELISA试剂盒 Human low-density lipoprotein-receptor-related protein,LRP-6 ELISA试剂盒 96T/48T
1、 正确性验证问题。按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
2、 贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便,将标准品(对照品)配制成较高浓度的贮备液,但未能对其稳定性和贮存期限进行考查,对标准品(对照品)贮备液管理没有任何相应的文件规定。
4、 有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
3、盐酸洛美利嗪 已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。