产品详细:
产品规格:瓶装(产品多种规格,不同选择,提供mg级,g级标准品、对照品产品)
产品纯度:99%以上
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产品用途:含量测定或鉴定等其它作用
保存条件:常温避光
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公司其它产品有:
GS-E10655 人生长激素结合蛋白(GHBP)ELISA试剂盒 Human Growth Hormone Binding Protein,GHBP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10658 人硫酸褪黑色素(MS)ELISA试剂盒 Human melatonin sulfate,MS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10659 人长效甲状腺刺激素(LATS)ELISA试剂盒 Human Long acting thyroid stimulator,LATS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10660 人肾上腺髓质素(ADM)ELISA试剂盒 Human adrenomedullin,ADM ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10661 人免疫反应性生长激素(irGH)ELISA试剂盒 Human Immunoreactive growth hormone,irGH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10662 人抗利尿激素/血管加压素/精氨酸加压素(ADH/VP/AVP)ELISA试剂盒 Human antidiuretic hormone/vasopressin/arginine vasopressin,ADH/VP/AVP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10663 人甘丙肽/甘丙素(GAL)ELISA试剂盒 Human galanin,GAL ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10664 人促胰液素/分泌素受体(SR)ELISA试剂盒 Human secretin receptor,SR ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10665 人雌激素受体(ER)ELISA试剂盒 Human Estrogen Receptor,ER ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10666 人超敏生长激素(U S-GH)ELISA试剂盒 Human Ultra Sensitive growth hormone,U S-GH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10667 人超敏前列腺特异性抗原(PSA-U S)ELISA试剂盒 Human Ultra Sensitive Prostate Specific Antigen,PSA U S ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10668 人苯丙酸诺龙/苯丙酸去甲睾酮(NP)ELISA试剂盒 Human Nandrolone Phenylpropionate,NP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10669 人16α羟基雌酮1(16-α OHE-1)ELISA试剂盒 Human 16-αHydroxyestrogen 1,16-α OHE-1 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10670 人氢化可的松(HYD)ELISA试剂盒 Human Hydrocortisone,HYD ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10671 人糖皮质激素受体β(GR-β)ELISA试剂盒 Human glucocorticoid receptor-β,GR-β ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10672 人糖皮质激素受体α(GR-α)ELISA试剂盒 Human glucocorticoid receptor-α,GR-α ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10673 人高敏三碘甲状腺原氨酸(u-T3)ELISA试剂盒 Human Ultrasensitivity Tri-iodothyronine,u-T3 ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10674 人黄体生成素释放激素(LHRH)ELISA试剂盒 Human Luteinizing Hormone-Releasing Hormone,LHRH ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10675 人8异前列腺素(8-iso-PG)ELISA试剂盒 Human 8-iso prostaglandin,8-iso-PG ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10676 人肾素(Renin)ELISA试剂盒 Human Renin ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10677 人肾上腺素(EPI)ELISA试剂盒 Human Epinephrine/Adrenaline,EPI ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10678 人雌二醇受体(ER)ELISA试剂盒 Human Estradiol receptor,ER ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10679 人甲状旁腺激素相关蛋白(PTHrP)ELISA试剂盒 Human Parathyroid Hormone Related Protein,PTHrP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10680 人血管紧张素原(aGT)ELISA试剂盒 Human angiotensinogen,aGT ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10681 人血管紧张素Ⅰ(Ang-Ⅰ)ELISA试剂盒 Human angiotension Ⅰ,Ang-Ⅰ ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10682 人卵泡抑素(FS)ELISA试剂盒 Human Follistatin,FS ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10683 人甲状腺素抗体(TAb)ELISA试剂盒 Human Parathyroid Hormone Related Protein,PTHrP ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10684 人儿茶酚胺(CA)ELISA试剂盒 Human catecholamine,CA ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10685 人半胱氨酸蛋白酶YZ剂/胱抑素C(Cys-C)ELISA试剂盒 Human Cystatin C,Cys-C ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10686 人乙酰胆碱受体抗体(AChRab)ELISA试剂盒 Human acetylcholine receptor antibody,AChRab ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10687 人5羟色胺(5-HT)ELISA试剂盒 Human 5-Hydroxytryptamine,5HT ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10688 人YZ素A(INH-A)ELISA试剂盒 Human Inhibin,INH-A ELISA试剂盒 96T/48T
GS-E10689 人性激素结合球蛋白(SHBG)ELISA试剂盒 Human sex hormone-binding globulin,SHBG ELISA试剂盒 96T/48T
1、 正确性验证问题。按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用,目前大多数企业均没进行此项工作。
2、 贮备液管理方面的问题。有些企业为节约和方便,将标准品(对照品)配制成较高浓度的贮备液,但未能对其稳定性和贮存期限进行考查,对标准品(对照品)贮备液管理没有任何相应的文件规定。
4、 有的企业在标准品(对照品)管理上还存在着登记着混乱、账物不相符、领用不规范、贮存条件不符合要求等问题。
根据国家食品药品管理局《药品注册管理办法(SY)》的定义:药品的标准品、对照品是指供具有确定特性量值,用于校准设备、评价测量方法或供试药赋值的物质。对标准品(对照品)因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是标准品(对照品)贮备液和开封过的标准品(对照品)。对标准品(对照品)浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
药品生产企业首先应把握好标准品(对照品)的来源,要使用国家认可的标准品(对照品),并按要求对其进行正确性验证;第二对工作对标准品(对照品)、开封过的标准品(对照品)、标准品(对照品)贮备液的贮存条件和使用期限进行验证,并作出明确的文件规定,同时作好各项记录;第三应按要求做好标准品(对照品)账目管理、领用登记,并在规定条件下贮存。第四要转变观念,认清费用价值曲线,避免因小失大,影响产品质量和人民用药安全;第五建议标准品、对照品的提供单位要提供每一标准品、对照品使用说明书,并明确使用期限及贮存条件。
3、莪二酮(莪术二酮/姜黄二酮)  已开封的标准品(对照品)管理方面的问题。部分企业对开封后标准品(对照品)的管理未作任何文件规定,仍然同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上未作任何标识,从外观上看不出是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。