嵌入式医用冰箱-

嵌入式医用冰箱厂家简介：

嵌入式医用冰箱厂家----北京福意联公司由高素质的老、中、青精干人员组成，有具有丰富工作经验的老同志；有在优良线实践磨练出来的中年工程师；有毕业于国内优良大学，获学士、硕士、博士学位，已经过几年锻炼的中坚力量；还有刚刚走出校门，充满理想和朝气的青年。 继往开来，

嵌入式医用冰箱：

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嵌入式医用冰箱参数：
产品型号 输入电压 功率 商品重量 外形尺寸    商品容量 温度范围
FYL-YS-150L AC220V 100W 47KG 595*570*865mm 150L 2-48℃
FYL-YS-230L AC220V 160W 68KG 595*590*1215mm 230L 2-48℃
FYL-YS-280L AC220V 160W 73KG 595*570*1445mm 280L 2-48℃
FYL-YS-310L AC220V 160W 78KG 515*530*1185mm 310L 2-48℃
FYL-YS-430L AC220V 160W 105KG 595*680*1805mm 430L 2-48℃
FYL-YS-151L AC220V 100W 64KG 595*565*860mm 150L 0-100℃
FYL-YS-281L AC220V 160W 99KG 595*565*1440mm 280L 0-100℃
FYL-YS-431L AC220V 160W 129KG 595*675*1795mm 430L 0-100℃

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嵌入式医用冰箱：作用与用途：
嵌入式医用冰箱主要用于医用药液的加温及恒温保存，福意联嵌入式医用冰箱加温液体药品37度，有效减少低体温症的发生，提升手术护理质量。嵌入式医用冰箱适可加温液体药品、生理盐水、冲洗液、甘露醇、造影剂、透析液等。福意联（福意联产品整机质保一年，压缩机质保三年，终身维护！）企业经过了十多年的品Pai推广，值得骄傲的是我们在YL、农业、环保、食品等领域累积了大量的宝贵经验和建立了强大的客户端。

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嵌入式医用冰箱产品特点：

1、主体分为控制系统，制冷系统，制热系统，显示系统四部分。
2、样式：立式、单门
3、微电脑控制，数字温度显示，可恒定控制在2℃~48℃任意温度。
4、三层透明玻璃门设计，内设照明灯，方便观察；
5、安全门锁设计，防止随意开启。按键锁设计防止意外碰触，更改温度。
6、节能设计：强制风循环系统，控温均匀迅速，可防止凝露。
7、故障报警：高温报警、低温报警、断电报警、传感器故障报警。
8、制冷剂：无氟环保制冷剂
9、外箱材料采用冷轧钢板，表面喷粉防静电处理。
10、内胆材料采用PS板材。
11、工作环境：温度-25℃~45℃，湿度<85%。
12、额定电压：220V/50Hz，宽电压范围180～250V
13、多层搁物架设计并有搁物条，可合理地调整间隙，充分利用空间。
14、整机保修一年，压缩机三年。并提供完善的售后服务！

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售后服务承诺：
1.售后服务技术优良
有了严谨的售后服务体系、严格的售后服务制度、积极的售后服务响应模式，同时在各个售后服务响应ZX职责明确的前提下，如何将售后服务工作落到实处，就必须有以下具体的售后服务措施作保障，并将措施具体实施。
2.响应服务模式
可以根据具体项目的实际情况，为用户提供优质的7×响应服务模式。7×响应服务模式，用户可以通过不同方式向用户服务响应ZX提出服务申报。如：通过、传真、信函、、来访。用户服务ZX由专人值守，在下班后转接至优良寻呼和优良，由用户ZX值班人员佩戴。
针对本投标项目的售后服务响应模式，我们目前提供5×8响应服务模式，我们将根据用户的要求将5×8响应服务模式延长至7×响应服务模式。
 

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什么是临床试验[1]
　　临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的LX与安全性。

 
临床试验的特点[2]
　　临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点：

　　(1)临床试验为前瞻性的，对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对所有研究对象均从同一天开始试验，而是从一个明确的时点开始观察，作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从医院或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象，而不需要进行随诊观察，因此它不属于临床试验。

　　(2)临床试验必须主动地施加一种或数种干预措施。这些干预可以是预防、诊断或ZL疾病的药物、方法或器械等。如果一种研究仅对研究对象进行随诊，而未主动地施加干预措施，那么这种研究只是疾病自然病史的研究。这种研究可以观察研究对象的年龄、性别、种族或家族史对某种疾病发生的危险性太小，以及饮食、生括方式和职业等是否影响疾病的发生和发展，其研究结果可有助于回答所研究跟病进展的状况、视力下降的程度及ZL情况等问题，但它只是观察性的，而未主动地施加干预措施，因此也不属于临床试验。

　　(3)临床试验必须具有与采用干预措施的试验组相比较的对照组。在试验基线，对照组和试验组在相关的方面，应具有可比性 如研究对象的年龄、性别和疾病状况等均应高度相似，以便在分析结果时，了解干预措施对疾病所产生的影响。在多数研究中，干预措施可与目前优良好的标准疗法进行比较。如果无此标准疗法，可与非主动的干预措施进行比较。非主动干预措施是指对照组接受的是安慰剂或完全未作的干预。

　　(4)临床试验与以实验动物和实验样品为研究对象的实验不同，前者是以人体为研究对象。因此在试验设计和试验过程中，必须考虑受试对象的安全性。同时还应注意人的社会性和心理因素对试验的影响，充分认识到实施临床试验的困难。与动物实验不同的方面还表现在，临床试验中不能发生指挥或强迫受试对象的行为，只能积极地鼓励受试对象避用一些干扰试验的药物和其他ZL，严格按照试验方案进行ZL。

 
临床试验的伦理性[3]
　　临床试验是以病人(包括正常人)为受试对象，所以临床试验设计的原则首先需要考虑伦理性，即保护受试者的安全。其他的原则还有对照、随机、重复、均衡等。本文从临床试验的认识上着重讨论伦理性。伦理是指受试者权益安全性保障。

　　保护受试者的权益并保障其安全性是制订药品临床试验管理规范GCP(Good Clinical Practice)的优良个目的，也是临床试验设计的优良个基本原则，即伦理性，通过下列各条实现。其中伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

　　1.临床试验必须获得国家药品监督管理局的批准，能保证药品临床试验有充分的科学依据，需有周密考虑的目的和解决的问题，预期的治LX果及可能产生的危害，也保证了预期的受益超过可能出现的损害。

　　2.为确保受试者的权益，并为之提供公众保证。所以规定参加临床试验的YL机构应成立伦理委员会(Ethics Committee)。其组成应有从事非医药相关专业的工作者，法律专家及其他单位的人员，至少由5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对优良，不受任何参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。试验进行期间试验方案的修改需经伦理委员会批准后方可执行。试验期间发生任何严重不良事件均应向伦理委员会报告。

　　3.规定参加临床试验的研究单位必须是国家药品临床研究基地，需有良好YL设备且具备处理紧急情况的一切措施，确保受试者安全。

　　4.负责临床试验的研究者(Investigator)必须具备的条件，其中包括合法的任职行医资格，具有丰富的专业知识和经验，熟悉与临床试验有关的资料和文献，有权支配参与试验的工作人员与设备和熟悉GCP。遵守国家有关法律、法规和道德规范。

　　5.申办者(Sponsor)应与研究者共同迅速研究所发生的严重不良事件，采取必要措施，以保证受试者的安全。申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险，承担ZL的经济补偿。

　　6.知情同意书(Informed consent form)。研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括受试者参加试验应是自愿的，在任何阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复，个人资料受到保密，受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便，可能被分配到试验的不同组别，受试者可随时了解其有关的信息资料，以及如果发生与试验相关的损害时，受试者可获得ZL和适当的保险补偿。优良后受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意书上签字并注明日期，在取得受试者的知情同意书后才可以进行临床试验。

　　7.双盲临床试验中从伦理学考虑，规定为每一个受试者准备一份应急信件，内密封有关该受试者所分入之组别，由研究单位的研究者保存，在发生紧急情况时，如严重不良事件，进行紧急揭盲。这是保证受试者安全的一个措施。

 
临床试验的展望[4]
　　随着GCP的发展，及在我国乃至范围内的开展，如今在医药行业内，人们越来越多的认识到GCP的重要性，认识到能够承担药物临床试验的YL单位，其YL和学术水平在同行中所享有的地位。因此，许多过去不太注重开展药物临床试验的、有实力的YL单位如今都希望参与临床试验，并希望能够尽快通过SFDA的资格认定，成为国家药物临床试验机构。

　　从长远的观点来看，当社会经济发展到一定水平，我国临床试验水平发展到与发达国家的水平相当的时候，届时将会取消“资格认定”法律规定。政府的职能就是制定政策， 创造一个公平竞争的环境，从而打破部门垄断。但是，药物临床试验现场检查工作，还将进一步加大力度。所以，从事药物临床试验的单位一定要认真按照GCP要求去做，搞好自身建设，从软硬件两方面努力，做到真正具备进行药物临床试验的条件和资格。