医用米诺地尔 敏乐啶 长压定500克/袋抗高血压 YY usp标准

医用米诺地尔 敏乐啶 长压定500克/袋抗高血压 YY usp标准

医用米诺地尔 敏乐啶 长压定500克/袋抗高血压 YY usp标准

压定、哌嘧啶二胺、降压定、敏乐血定、Minoxidil, Loniten，Lonolox，Lonoten，Minona。本品为钾离子通道开放剂，能直接松弛血管平滑肌，有强大的小动脉扩张作用，使外周阻力下降，血压下降，而对容量血管无影响，故能促进静脉回流。同时，由于反射性调节作用和正性频率作用，可使心输出量及心率增加，但不引起体位性低血压。

CAS号:38304-91-5     熔点：272-274 °C      化学式：C9H15N5O      分子量：209.25

贮藏：遮光、密封保存。

本品为6-（1-哌啶基）-2，4-嘧啶二胺，3-氧化物。按干燥品计算，含C₉H₁₅N₅O不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在乙醇中略溶，在三氯甲wan或水中微溶，在丙tong中极微溶解；在冰cu酸中溶解。

 【鉴别】 （1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在231nm的波长处有Z大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 

刘俊，

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【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在乙醇中略溶，在三氯甲wan或水中微溶，在丙tong中极微溶解；在冰cu酸中溶解。

 【鉴别】 （1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在231nm的波长处有Z大吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。

【检查】 含氯化合物 取本品约20mg，精密称定，照氧瓶燃烧法进行有机破坏，用0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml作为吸收液，俟燃烧完毕后，QL振摇数分钟，用少量水冲洗瓶塞及铂丝，洗液并入吸收液中，将吸收液移至50ml纳氏比色管中，照氯化物检查法检查，与对照液（与供试品同法操作，但燃烧时滤纸中不含供试品，并加入标准氯化钠溶液4.0ml）比较，不得更浓（0.2%）。 有关物质 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5μg的溶液，作为对照溶液。照GX液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（70：30：1）（每1000ml中含磺基丁二酸钠二辛酯3.0g，并用高氯suan调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为240nm。取本品与醋suan甲羟孕tong各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.25mg的混合溶液，取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，理论板数按米诺地尔峰计算不低于2000， 米诺地尔峰与醋suan甲羟孕tong峰的分离度应大于2.0。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μ1，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检，遗留残渣不得过0.15%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查，含重金属不得过百万分之二十。

 【含Z测定】 取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸50ml，微温使溶解，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相当于20.93mg的C₉H₁₅N₅O。

 【类别】 抗高血压药。

【贮藏】 遮光，密封保存。

 【制剂】 米诺地尔片