FLUKE-Validator 温度均匀性测试仪 ，温度巡检仪，温度验证仪

晏玛科技提供的 Fluke Validator® 有线温度验证系统、THP Validator® 无线验证系统、SQTS蒸汽质量测试系统专门为满足制药和生物技术行业高标准工艺完善，设备验证和出具可靠验证数据报告而设计。晏玛科技提供的验证系统专门为生物制药行业温度验证生产，为用户提供各种不同类型的验证系统。提供完整温度段的无线温度验证仪、有线验证仪、温度标准、温浴、温度探头、压力探头、湿度探头和引线器等装置。这些装置均为验证测量过程中提供高精度而设计。晏玛科技提供有线、无线验证系统是符合美国FDA、欧盟GMP、WHO、ZG2010GMP、EB285、EN554、HTM2010、HTM2031、ISO-17025等监管机构对验证和关键灭菌工艺严格标准的制药企业和生物技术公司信赖的产品，满足用户验证系统的精度追溯要求。  

公司主要产品有：环境检测仪器、洁净室在线监控系统、有线温度验证系统、无线温度验证系统、压力检测系统、温湿度检定系统、数字记录仪（温度、湿度、压力）、换血分析仪器、变送器、流量计、热电偶探头、铂电阻探头、过程校准器、计量校准器、餐饮温度计、工业温度计、分析仪器、数字万用表、钳形表，激光测距仪，红外接触式测温仪，电气测试工具，红外热像产品、气体检测、风速、微波检测、数据记录、视频仪、噪音系、测距仪、照度、多功能环境、红外测温、差压等检测仪器。

公司销售Fluke Validator® 有线温度验证系统，其验证仪（测温仪）和温度标准（干井和油浴）均为行业既世界品Pai美国FLUKE公司原装产品。FLUKE公司产品和自主开发的测试系统广泛应用于 计量、质检、科研工业、制药、食品、化工电子、生命科学、仓储运输、过程控制、工业生产等行业等各种领域。同时，FLUKE公司的测温仪和温度标准组成的验证系统也被专业的计量、验证服务公司广泛使用。

为满足新版GMP验证要求，一个能够独立工作的温度验证系统，具有缩短验证试验参数的设置时间，简化热电偶（热电阻）探头接插方式，按照用户要求的内容，生成严格的验证试验数据报告等特点，将温度验证试验的过程极大地简化。该装置满足FDA 保护电子记录数据的规范要求（21CFR Part 11），并且符合国际上和欧洲关于制药、生物技术和YL设备制造厂商验证的规范（EN285，EN554）。

1.2目的：满足隧道式烘箱、干热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。

1.3依据标准：a.《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；b.《药品生产验证指南》（2003年版）；c.ZG国家ITS-90温度标准。 d.21CFR Part 11； e.EN285；  f.EN554；g.C E安全认证；h.ISO-9001质量体系认证。

2.内容

URS01: 设备特性要求：温度验证服务-温度分布验证

URS02：设备功能要求：温度验证服务-温度分布验证

URS03： 安全要求：温度验证服务-温度分布验证

温度均匀性测试仪 ，温度巡检仪，温度验证仪

温度均匀性测试仪 ，温度巡检仪，温度验证仪