土贝母苷甲,102040-03-9标准品描述:
中文名称:土贝母苷甲
CAS号:102040-03-9
纯度:HPLC≥98%
包装:20mg
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标准品和对照品的区别:
★对照品:用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质,由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致,稳定性较差的,可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。
★标准品:用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。国家标准品及生物参考品系指用于鉴别、检查含量或效价测定的标准物质,其制备与标定应符合“生物制品国家标准物质制备和标定规程”要求,并由药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作标准品或参考品必须经国家标准品或参考品标化后方能使用。
标准品和对照品概述:
药品检验用标准品和对照品,根据2005年版《中华人 民共和国药典》中的定义,系指用于鉴别、检查、含量测定 的标准物质。
2005年版《中华人民共和国药典》的凡例规定,标准 品、对照品(不包括色谱用的内标物质)均有药品监 督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用 于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准 物质,按效价单位(或 g)计,以国际标准品进行标定;对照 品除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使 用。对照品、标准品的建立或变更其原有活性成分的含量, 应与原对照品、标准品或国际标准品进行对比,并经过协作 标定和一定的工作程序进行技术审定。
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