Pharma-ID掌上拉曼光谱仪

公司介绍 

    美国SciAps旗下DeltaNu始创于20世纪末.拥有全系列的拉曼产品产品线，产品已经囊括掌上拉曼、手提式拉曼、台式拉曼、显微拉曼等全系列产品。2008年与Intervac合并，结合Intervac的CCD技术，产品再次升级。为用户提供从现场到实验室研究全面的解决方案。应用覆盖了SERS、生物、医药、化学、物理、材料、食品、环境、制药、*法检等等多个领域。

    美国SciApsZG医药行业总代理--深圳市仪翔科技有限公司

Pharma-ID掌上拉曼光谱仪

Pharma-ID掌上拉曼光谱仪 基本原理：

    Raman光谱是散射光谱，它是电磁波谱中出现的一种现象，是一种激光测量技术。当激光照射在样品（固、液、气）上时，光子与分子碰撞发生散射，由于分子的转动振动，拉曼散射光的频率较入射光频率发生偏移，这个偏移称拉曼位移，拉曼位移是分子的特征体现，由拉曼位移做出的拉曼光谱图反映分子的指纹讯息。通过分析拉曼光谱图实现对物质分子的定性鉴定。

Pharma-ID掌上拉曼光谱仪 特点：

    美国SciAps立足于ZG只要需求，专门开发研制了适合ZG制药企业对药品原辅料进行快速鉴定的掌上拉曼光谱仪。

   其轻便-仅仅397g；反应快速-能在几秒内快速，无损，准确的对物料进行鉴定；安全性高-仪器符合21CFR Part II规范，响应美国，欧洲及ZG药典要求；耐用性强-一体化设计，坚固耐用，防摔、防震、防尘、防水性能优化。Z高性比价的原材料快速鉴别仪器。

应用：

 （1）制药厂对原辅料入库进行快速无损鉴定；

 （2）制药厂投料前对原辅料进行无损快速鉴定；

 （3）药检所对药品真伪进行快速无损鉴定；

 （4）对不明材料进行快速鉴别；

 （5）药房医院对药品真伪进行快速鉴别。

认证规范：

• 适用于制药业的IQ/OD/PQ
• 符合美国FDA 21 CFRPart II
• 符合美国FDA 1040
• 符合美国药典U.S.P<1120>
• 符合欧洲药典EP chapter 2.2.48
• 符合ZG药典附录XIXL
• 符合ZGGMP药品生产质量管理规范
• 耐高温、耐低温、防水、防摔性美国装备标准MilSpec810G
• 符合CE认证
• IP67、NEMA4标准
• 防尘、防水等外壳防护等级符合IP67
• 符合NEMA电器标准

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我国制药的相关法规：

2010年GMP药品生产质量管理规范（中华人民共和国卫生部第79号令，2010年修订，2011年3月1日起实施）中有下面两条设计原辅料和包材鉴别的规定：

*百一十条：应当制定相应的操作规范，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。

*百二十条：与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制与原辅料相同。