FPRAP-layer 硅油油膜分布分析仪

硅油油膜分布分析仪专业测量硅油层厚度和硅油层均匀性，是理想的测厚仪，高精度和重复性测量硅油层质量参数，这款硅油油膜测厚仪可测薄至20nm的硅油层，广泛用于注射器

硅油油膜分布分析仪测量
  在填充过程之前，对硅油层的厚度和分布进行简单，快速和可靠的控制。
  使用有效数据与供应商讨论预灌注注射器润滑的质量。
  确保要求自动注射器系统的Z佳均匀的滑动摩擦力，并减少硅胶与蛋白质基药物相互作用的产物损失。
  高精度的系统确保可追溯的标准，厚度的结果可以在几个月内重复。
  GxP准备好并附带了全套设备安装资质文件包。
 

层浏览器特性和应用
基本仪器（BI）
图层浏览器功能
操作
 
 自动对焦控制x，y，z±10μm定位在所有轴上
 样品架用于Ø6 - 22 mm和360°旋转

 所有测量参数可以在方法文件中预先设定 5分钟/样本（具有240个数据点的BI）
 超薄（UT）挤压
符合GMP标准
 
 具有用户层级和数据存储的软件21 CFR Part 11兼容
 可溯源的厚度标准进行校准和验证
 IQ，OQ和PQ文档包

 计算机系统验证支持和FAT和SAT测试程序 可提供现场和场外应用和验证支持
 
您正在寻找 - >优点
我想知道硅胶层正在发生什么 -
  了解μm大小的液滴，并用高分辨率显微镜彩色图像显现该层中的孔
您的注射器的直径为30 mm -
  大直径样品架选件，可达33 mm直径
你想显示你高分辨率的硅胶层 -
  映射硅胶层的分布，Z多可达7,200个数据点/测量值
您需要保证硅化控制适用于您24/7
  服务，应用支持和分发
您想比较5个填充站点的数据 -
  从高度准确和可重复的结果中获利
您没有尝试与您的产品的这个质量相关的方面 -
  依靠10年的成熟技术和GMP准备好的软件（制药行业标准）
 
 
可追溯标准和可靠的成果
关键质量参数
在装满贵重产品之前，请将不良容器的容器从容器中取出。 注射器制造商确保其产品质量，并与客户建立质量参数。 在药物制造中，初级包装控制为批量生产的药筒和嵌套预填充注射器中的润滑层的稳定性和均匀性提供了有价值的参数。
 
应用
主要包装控制 - PFS
稳定性，厚度和分布硅油层研究
批量加工硅化质量控制
注射器和墨盒硅化物的故障排除和开发
控制层的均匀性和孔的检测
 

好处提供硅化检验参数，作为与供应商讨论的基础
减少与基于蛋白质的药物的有机硅相互作用产生的产品损失
摩擦力+稳定性
为要求苛刻的自动进样器系统确保Z佳均匀的滑
动摩擦力
保证有机硅层的无损检测和保存，进一步分析