四代韩国SD艾滋病检测试纸
四代韩国SD艾滋病检测试纸本产品用于体外定性检血清、血浆、或全血(静脉血或指尖血)中的人类免疫缺陷(HIV)蛋白抗原(p24)和1型(HIV-1),2型(HIV-2)O型(HIV-O)抗体。
进口品质,敏感度99.999%
抗原抗体同测,缩短窗口期
快速:检测仅需2步,20分钟出结果
准确:WHO认可,国内*家
便捷:操作简单,判断简单,常温储存,全血/血清或血浆标本
第四代HIV快速检测:可分别检测P24抗原和HIV抗体,较第三代,窗口期平均缩短5天。
产品性能指标
同时采用SDBIOLINE HIV-1/2 3.0和一种的商品化HIV-1/2 SEISA试剂检测699例标本,结果表明两种试剂相关性很好。SDBIOLINE HIV-1/2 3.0的灵敏度(187/187);特异性为99.8%(511/512)。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样本。
准确性:使用3个批次的试剂同时检测4种不同浓度的标本,重复3次实验,结果显示准确性为,同时使用一批次试剂检测4种不同浓度的标本,同一标本重复10次检测,结果显示准确性为。
检测原理
韩国SD-HIV检测试纸适用于血清,血浆及全血检测/滴2滴指尖血,可以检测HIV1型 HIV2型 HIV0型。
本试剂盒采用双抗原夹心法免疫测定原理,使用纯化HIV-1基因重组抗原(gp41,p24)及HIV2基因重组抗原(gp36),分别固定于硝酸纤维膜上,作为检测线1和检测线2,并且用这三种抗原标记胶体金。当待检测标本中存在HIV抗体(1型或/2型:IgG,IgM或IgA)时,先和金标记抗原结合,由于层析作用反映复合物沿硝酸纤维膜向前移动。反之,若标本中不存在HIV抗体,则不会出现紫色条带,是阴性结果。
储存条件:1~30度下保存,不需储存在冰箱或冷藏库中。
注意事项
1 本试剂仅用作体外诊断。
2 本试剂盒使用时,应严格按照说明书操作。
3 本试剂对湿度比较敏感。
4 从铝袋中取出十几条后需24小时内使用。
5 超出有效期的试剂不能使用。
6 如果铝袋出现破损或密封不严时,请不要使用该试剂。
7 请不要重复使用已经出结果过的试剂。
8 取样时要充分清洗双手。